- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02055755
WEMR mit klinischer Entscheidungsunterstützung für diabetische Fußgeschwüre
Wundforschungsdatenbank mit klinischer Entscheidungshilfe für Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren
Das Ziel dieses Projekts ist es, mit der Nutzung einer Wundforschungsdatenbank mit klinischen Entscheidungsunterstützungsfunktionen am Winthrop University Hospital zu beginnen. Eine Forschungsdatenbank ist ein elektronisches Computersystem, das zum Sammeln von Patienteninformationen verwendet wird. Klinische Entscheidungsunterstützung ist die Fähigkeit eines Computersystems, dem Arzt durch Warnmeldungen und Empfehlungen basierend auf den eingegebenen Informationen medizinische Hilfe zu leisten. Die Forscher glauben, dass die Verwendung eines Instruments zur Unterstützung klinischer Wundentscheidungen, ähnlich wie ein Medikament, die Heilung bei Patienten mit diagnostiziertem diabetischem Fußgeschwür verbessern und letztendlich das durch diese Wunden verursachte Todes- und Krankheitsrisiko senken wird. Um ein nützliches Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln, müssen Forscher zunächst eine große Forschungsdatenbank aufbauen, um die für die Wundheilung wichtigen Datenpunkte zu bestimmen. Die Ermittler werden die in dieser Studie gesammelten Daten für zukünftige Forschung und Veröffentlichung verwenden. Die Daten werden überprüft, um Fragen zu beantworten, die für die Heilung von diabetischen Fußgeschwüren wichtig sind, und um das Alarmsystem zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln.
Nach der Einverständniserklärung werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen zu ihrer Krankengeschichte gestellt und relevante Wunddaten gesammelt. Das Studienpersonal fotografiert die Wunde zu Studienbeginn und einmal pro Woche, bis die Wunde vollständig verheilt ist, oder für die Dauer von sechs Monaten.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie regelmäßig oder wie vom Hauptprüfarzt festgelegt zur Wundnachsorge ins Winthrop University Hospital zurückkehren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 21
- Diabetes Typ I oder Typ II
- Muss einen Riss in der Haut auf der Plantarseite des Fußes haben, > 0,5 cm2
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Wundheilung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie neue Parameter für die klinische Entscheidungsunterstützung basierend auf den in dieser Studie gesammelten Daten.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13309-1
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Klinische Studien zur Diabetische Fußgeschwüre
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University Hospital, MontpellierSociété Française de Médecine Vasculaire (SFMV)AbgeschlossenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Chronische Wunde der unteren Extremität (Leg Ulcus oder Foot Ulcus)Frankreich