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WEMR mit klinischer Entscheidungsunterstützung für diabetische Fußgeschwüre

24. April 2023 aktualisiert von: Winthrop University Hospital

Wundforschungsdatenbank mit klinischer Entscheidungshilfe für Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren

Das Ziel dieses Projekts ist es, mit der Nutzung einer Wundforschungsdatenbank mit klinischen Entscheidungsunterstützungsfunktionen am Winthrop University Hospital zu beginnen. Eine Forschungsdatenbank ist ein elektronisches Computersystem, das zum Sammeln von Patienteninformationen verwendet wird. Klinische Entscheidungsunterstützung ist die Fähigkeit eines Computersystems, dem Arzt durch Warnmeldungen und Empfehlungen basierend auf den eingegebenen Informationen medizinische Hilfe zu leisten. Die Forscher glauben, dass die Verwendung eines Instruments zur Unterstützung klinischer Wundentscheidungen, ähnlich wie ein Medikament, die Heilung bei Patienten mit diagnostiziertem diabetischem Fußgeschwür verbessern und letztendlich das durch diese Wunden verursachte Todes- und Krankheitsrisiko senken wird. Um ein nützliches Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln, müssen Forscher zunächst eine große Forschungsdatenbank aufbauen, um die für die Wundheilung wichtigen Datenpunkte zu bestimmen. Die Ermittler werden die in dieser Studie gesammelten Daten für zukünftige Forschung und Veröffentlichung verwenden. Die Daten werden überprüft, um Fragen zu beantworten, die für die Heilung von diabetischen Fußgeschwüren wichtig sind, und um das Alarmsystem zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln.

Nach der Einverständniserklärung werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen zu ihrer Krankengeschichte gestellt und relevante Wunddaten gesammelt. Das Studienpersonal fotografiert die Wunde zu Studienbeginn und einmal pro Woche, bis die Wunde vollständig verheilt ist, oder für die Dauer von sechs Monaten.

Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie regelmäßig oder wie vom Hauptprüfarzt festgelegt zur Wundnachsorge ins Winthrop University Hospital zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Patienten im Winthrop University Hospital, bei denen ein diabetisches Fußgeschwür diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 21
  • Diabetes Typ I oder Typ II
  • Muss einen Riss in der Haut auf der Plantarseite des Fußes haben, > 0,5 cm2
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wundheilung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
  • Wie wirken sich verschiedene Arten von bakteriellen Infektionen auf die DFU-Heilung aus?
  • Verbessert die Information des Patienten und seiner Familien über die Wundmerkmale die DFU-Heilung?
  • Welche Behandlungsmodalitäten sind die optimalsten für die Behandlung von Patienten mit komplizierten DFUs (z. ischämisch, infiziert)?
  • Wie wirkt sich die Versorgung des Patienten mit einer individualisierten Datenzusammenfassung und Fotos seiner Wunde auf die Wundheilung aus?
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwickeln Sie neue Parameter für die klinische Entscheidungsunterstützung basierend auf den in dieser Studie gesammelten Daten.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Fußgeschwüre

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