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Correction of Exercise-induced Desaturation by Acute Oxygen Supply and Exercise Responses in COPD (RePox-1)

2015년 7월 7일 업데이트: 5 Santé

Does Correction of Exercice-induced Desaturation by O2 Improve Systematically Exercise Tolerance in COPD Patients ?

In the literature, the effects of acute oxygen administration on exercise tolerance and related symptoms have often appeared to be contradictory. Some investigations have reported benefits from acute oxygen supply during exertion, including increased exercise performance, reduced dyspnea, and better cardiorespiratory adaptations, whereas other studies have reported no improvement. Recently, we advanced then the hypothesis that some patients would be non-responders and even worsen under oxygen treatment. The preliminary results confirmed our hypothesis since we demonstrated that while 56% of the patients were improved with supplemental oxygen, 16% were non-responders and 28% were negative-responders (decreased performance and increased dyspnea during endurance exercise with supplemental oxygen). However, this was a pilot study offering preliminary insights and tentative conclusions that must be confirmed in a larger case series.

The aims of this retrospective study was :

  1. To confirm on cohorte and with clinical test (the 6-minute walking test - 6WT) the deleterious responses to acute oxygen supplementation in LTOT (long terme oxygenotherapy treatment) and non-LTOT patients who exhibit exercise desaturation.
  2. To identify the predictive factors among the clinical data (i.e., anthropometric, spirometric and gazometric data) and/or functional data recorded during rehabilitation program

연구 개요

상세 설명

During this study, a retrospective data collection will be carried out using the informations contained in the medical folders of patients admitted in our centers for pulmonary rehabiliation program.

We will select patients who meet the following criteria:

A) patients having two 6WT early in their program B) who desaturate (SpO2 <90% for 3 consecutive min) during the first 6WT and who will have been properly corrected with a supply of oxygen during the second walk test.

The analyzed parameters will be distance and dyspnea during the tests

연구 유형

관찰

등록 (실제)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodeve, 프랑스, 34800
        • Clinique du Souffle La Vallonie
      • Osséjà, 프랑스, 66340
        • Clinique du Souffle la Solane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with chronic obstructive pulmonary disease and exhibiting an exercise-induced desaturation during six minute walkink test.

설명

Inclusion Criteria:

  • Obstructive airflow limitation defined by FEV1/CVF < 70% and FEV1 < 80 %
  • Patients with or without long terme oxygenotherapy
  • Patients exhibited during the first test, an exercise-induced desaturation, defined by SaO2 < 90% for 3 consecutive minutes during the 6-minute walking test in the air condition for non-LTOT or with the flow normally recommended during exercise for LTOT patients (i.e., flow rate of rest + 1L/min)
  • Patients with no desaturation during the test with oxygen supply

Exclusion Criteria:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Positive responders
Positive responders (R+): patients exhibiting an increase in the 6WT distance ≥ 10% and/or a decrease in dyspnea ≥ 10% (i.e., ≥ 1 point on the visual analogue scale).
negative responders
Negative responders(R-): patients exhibiting a decrease in the distance ≥ 10% and/or an increase in dyspnea ≥ 10%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Distance of six minute walking test (meter)
기간: Baseline
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Dyspnea during the 6 minute walking test
기간: Baseline
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nelly N HERAUD, Pd-D, 5 Santé

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fvie_RePox-1

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