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Correction of Exercise-induced Desaturation by Acute Oxygen Supply and Exercise Responses in COPD (RePox-1)

7 juillet 2015 mis à jour par: 5 Santé

Does Correction of Exercice-induced Desaturation by O2 Improve Systematically Exercise Tolerance in COPD Patients ?

In the literature, the effects of acute oxygen administration on exercise tolerance and related symptoms have often appeared to be contradictory. Some investigations have reported benefits from acute oxygen supply during exertion, including increased exercise performance, reduced dyspnea, and better cardiorespiratory adaptations, whereas other studies have reported no improvement. Recently, we advanced then the hypothesis that some patients would be non-responders and even worsen under oxygen treatment. The preliminary results confirmed our hypothesis since we demonstrated that while 56% of the patients were improved with supplemental oxygen, 16% were non-responders and 28% were negative-responders (decreased performance and increased dyspnea during endurance exercise with supplemental oxygen). However, this was a pilot study offering preliminary insights and tentative conclusions that must be confirmed in a larger case series.

The aims of this retrospective study was :

  1. To confirm on cohorte and with clinical test (the 6-minute walking test - 6WT) the deleterious responses to acute oxygen supplementation in LTOT (long terme oxygenotherapy treatment) and non-LTOT patients who exhibit exercise desaturation.
  2. To identify the predictive factors among the clinical data (i.e., anthropometric, spirometric and gazometric data) and/or functional data recorded during rehabilitation program

Aperçu de l'étude

Description détaillée

During this study, a retrospective data collection will be carried out using the informations contained in the medical folders of patients admitted in our centers for pulmonary rehabiliation program.

We will select patients who meet the following criteria:

A) patients having two 6WT early in their program B) who desaturate (SpO2 <90% for 3 consecutive min) during the first 6WT and who will have been properly corrected with a supply of oxygen during the second walk test.

The analyzed parameters will be distance and dyspnea during the tests

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lodeve, France, 34800
        • Clinique du Souffle La Vallonie
      • Osséjà, France, 66340
        • Clinique du Souffle la Solane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with chronic obstructive pulmonary disease and exhibiting an exercise-induced desaturation during six minute walkink test.

La description

Inclusion Criteria:

  • Obstructive airflow limitation defined by FEV1/CVF < 70% and FEV1 < 80 %
  • Patients with or without long terme oxygenotherapy
  • Patients exhibited during the first test, an exercise-induced desaturation, defined by SaO2 < 90% for 3 consecutive minutes during the 6-minute walking test in the air condition for non-LTOT or with the flow normally recommended during exercise for LTOT patients (i.e., flow rate of rest + 1L/min)
  • Patients with no desaturation during the test with oxygen supply

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Positive responders
Positive responders (R+): patients exhibiting an increase in the 6WT distance ≥ 10% and/or a decrease in dyspnea ≥ 10% (i.e., ≥ 1 point on the visual analogue scale).
negative responders
Negative responders(R-): patients exhibiting a decrease in the distance ≥ 10% and/or an increase in dyspnea ≥ 10%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distance of six minute walking test (meter)
Délai: Baseline
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dyspnea during the 6 minute walking test
Délai: Baseline
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nelly N HERAUD, Pd-D, 5 Santé

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Première publication (Estimation)

5 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fvie_RePox-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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