Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Correction of Exercise-induced Desaturation by Acute Oxygen Supply and Exercise Responses in COPD (RePox-1)

7 июля 2015 г. обновлено: 5 Santé

Does Correction of Exercice-induced Desaturation by O2 Improve Systematically Exercise Tolerance in COPD Patients ?

In the literature, the effects of acute oxygen administration on exercise tolerance and related symptoms have often appeared to be contradictory. Some investigations have reported benefits from acute oxygen supply during exertion, including increased exercise performance, reduced dyspnea, and better cardiorespiratory adaptations, whereas other studies have reported no improvement. Recently, we advanced then the hypothesis that some patients would be non-responders and even worsen under oxygen treatment. The preliminary results confirmed our hypothesis since we demonstrated that while 56% of the patients were improved with supplemental oxygen, 16% were non-responders and 28% were negative-responders (decreased performance and increased dyspnea during endurance exercise with supplemental oxygen). However, this was a pilot study offering preliminary insights and tentative conclusions that must be confirmed in a larger case series.

The aims of this retrospective study was :

To confirm on cohorte and with clinical test (the 6-minute walking test - 6WT) the deleterious responses to acute oxygen supplementation in LTOT (long terme oxygenotherapy treatment) and non-LTOT patients who exhibit exercise desaturation.
To identify the predictive factors among the clinical data (i.e., anthropometric, spirometric and gazometric data) and/or functional data recorded during rehabilitation program

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

During this study, a retrospective data collection will be carried out using the informations contained in the medical folders of patients admitted in our centers for pulmonary rehabiliation program.

We will select patients who meet the following criteria:

A) patients having two 6WT early in their program B) who desaturate (SpO2 <90% for 3 consecutive min) during the first 6WT and who will have been properly corrected with a supply of oxygen during the second walk test.

The analyzed parameters will be distance and dyspnea during the tests

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lodeve, Франция, 34800
    - Clinique du Souffle La Vallonie
  - Osséjà, Франция, 66340
    - Clinique du Souffle la Solane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with chronic obstructive pulmonary disease and exhibiting an exercise-induced desaturation during six minute walkink test.

Описание

Inclusion Criteria:

Obstructive airflow limitation defined by FEV1/CVF < 70% and FEV1 < 80 %
Patients with or without long terme oxygenotherapy
Patients exhibited during the first test, an exercise-induced desaturation, defined by SaO2 < 90% for 3 consecutive minutes during the 6-minute walking test in the air condition for non-LTOT or with the flow normally recommended during exercise for LTOT patients (i.e., flow rate of rest + 1L/min)
Patients with no desaturation during the test with oxygen supply

Exclusion Criteria:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Positive responders Positive responders (R+): patients exhibiting an increase in the 6WT distance ≥ 10% and/or a decrease in dyspnea ≥ 10% (i.e., ≥ 1 point on the visual analogue scale).
negative responders Negative responders(R-): patients exhibiting a decrease in the distance ≥ 10% and/or an increase in dyspnea ≥ 10%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Distance of six minute walking test (meter) Временное ограничение: Baseline	Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Dyspnea during the 6 minute walking test Временное ограничение: Baseline	Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

5 Santé

Следователи

Директор по исследованиям: Nelly N HERAUD, Pd-D, 5 Santé

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Heraud N, Prefaut C, Durand F, Varray A. Does correction of exercise-induced desaturation by O(2) always improve exercise tolerance in COPD? A preliminary study. Respir Med. 2008 Sep;102(9):1276-86. doi: 10.1016/j.rmed.2008.04.005. Epub 2008 Jul 10.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)