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Correction of Exercise-induced Desaturation by Acute Oxygen Supply and Exercise Responses in COPD (RePox-1)

7 de julho de 2015 atualizado por: 5 Santé

Does Correction of Exercice-induced Desaturation by O2 Improve Systematically Exercise Tolerance in COPD Patients ?

In the literature, the effects of acute oxygen administration on exercise tolerance and related symptoms have often appeared to be contradictory. Some investigations have reported benefits from acute oxygen supply during exertion, including increased exercise performance, reduced dyspnea, and better cardiorespiratory adaptations, whereas other studies have reported no improvement. Recently, we advanced then the hypothesis that some patients would be non-responders and even worsen under oxygen treatment. The preliminary results confirmed our hypothesis since we demonstrated that while 56% of the patients were improved with supplemental oxygen, 16% were non-responders and 28% were negative-responders (decreased performance and increased dyspnea during endurance exercise with supplemental oxygen). However, this was a pilot study offering preliminary insights and tentative conclusions that must be confirmed in a larger case series.

The aims of this retrospective study was :

  1. To confirm on cohorte and with clinical test (the 6-minute walking test - 6WT) the deleterious responses to acute oxygen supplementation in LTOT (long terme oxygenotherapy treatment) and non-LTOT patients who exhibit exercise desaturation.
  2. To identify the predictive factors among the clinical data (i.e., anthropometric, spirometric and gazometric data) and/or functional data recorded during rehabilitation program

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

During this study, a retrospective data collection will be carried out using the informations contained in the medical folders of patients admitted in our centers for pulmonary rehabiliation program.

We will select patients who meet the following criteria:

A) patients having two 6WT early in their program B) who desaturate (SpO2 <90% for 3 consecutive min) during the first 6WT and who will have been properly corrected with a supply of oxygen during the second walk test.

The analyzed parameters will be distance and dyspnea during the tests

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lodeve, França, 34800
        • Clinique du Souffle La Vallonie
      • Osséjà, França, 66340
        • Clinique du Souffle la Solane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with chronic obstructive pulmonary disease and exhibiting an exercise-induced desaturation during six minute walkink test.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obstructive airflow limitation defined by FEV1/CVF < 70% and FEV1 < 80 %
  • Patients with or without long terme oxygenotherapy
  • Patients exhibited during the first test, an exercise-induced desaturation, defined by SaO2 < 90% for 3 consecutive minutes during the 6-minute walking test in the air condition for non-LTOT or with the flow normally recommended during exercise for LTOT patients (i.e., flow rate of rest + 1L/min)
  • Patients with no desaturation during the test with oxygen supply

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Positive responders
Positive responders (R+): patients exhibiting an increase in the 6WT distance ≥ 10% and/or a decrease in dyspnea ≥ 10% (i.e., ≥ 1 point on the visual analogue scale).
negative responders
Negative responders(R-): patients exhibiting a decrease in the distance ≥ 10% and/or an increase in dyspnea ≥ 10%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distance of six minute walking test (meter)
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dyspnea during the 6 minute walking test
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nelly N HERAUD, Pd-D, 5 Santé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fvie_RePox-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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