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건강한 어린이의 심 초음파 분석.

2019년 1월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier

건강한 어린이의 Speckle Tracking 2D 심초음파. 서로 다른 두 소프트웨어 시스템 비교: Echopac(General Electric) 및 QLAB 9.0(Philips).

· 2D Speckle Tracking 심초음파 검사는 심실 수축성 평가에 중요성을 갖게 되었습니다. 어린이 인구에서 많은 적응증이 개발되었습니다. 그러나 서로 다른 소프트웨어 시스템 간의 측정 비교 가능성은 잘 정의되어 있지 않습니다. 우리는 소아 과목에서 매우 자주 사용되는 두 가지 소프트웨어 시스템인 General Electric의 Echopac과 Philips의 QLAB 9.0을 비교하기로 선택했습니다. 정상적인 심장을 가진 어린이에게 무작위로 두 번째 심초음파 검사를 제공합니다. 초음파 가변성, 조작자 가변성, 판독기 가변성과 같은 가변성 연구를 통해 두 테스트 간의 변형률 및 변형률 속도 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

·심각한 이유(심잡음, 흉통, 운동 능력…)가 없는 소아 심장 전문의에게 보내진 아동 중 평가 후 정상 심장을 가진 아동을 선택합니다. 모든 포함 기준(0~17세, 부모 동의, 사회보장기금)을 충족하고 배타적 기준(심장, 호흡기 또는 근육 문제, 만성 질환, 심장에 영향을 미치는 약물, 불량한 이미지 품질)을 모두 충족하지 않는 경우 무작위로 두 번째를 실행합니다. 심초음파. 심초음파 검사는 Vivid 7 초음파(General Electrics) 및/또는 IE 33 초음파(Philips)를 사용하여 한두 명의 숙련된 조작자가 수행합니다. 스트레인 루프는 3개의 표준 정점 보기(2개, 3개 및 4개 챔버 보기), 단축 심실 중간 및 대동맥 보기, 늑골 아래 단축 대동맥 보기 및 늑골 아래 4챔버 정점 보기에서 촬영됩니다. Echopac(General Electrics) 또는 QLAB 0.0(Philips)과 같은 적합한 소프트웨어를 사용하여 한두 명의 훈련된 판독기가 두 번째 단계에서 변형률 분석을 수행합니다. 스트레인 및 스트레인 속도 결과는 각 차원의 각 심실에 대해 수집됩니다. 우리는 두 테스트 간의 결과를 비교하고 변동성 연구를 통해 통계 분석을 수행했습니다: 초음파 변동성, 조작자 변동성, 판독기 변동성(상관 계수). 또한 "나쁜 이미지 품질" 제외 기준을 사용하여 타당성 조사를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이(0~17세 포함)
  • 정상적인 심장
  • 부모 동의
  • 사회보장기금과 제휴하다

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부담
기간: 심장 초음파 검사 중
가변성에 대한 연구와 함께 세로 및 방사형 차원에서 각 심실에 대한 스트레인 및 스트레인 속도 측정: 초음파 가변성, 조작자 가변성, 판독기 가변성
심장 초음파 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9167

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