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健康儿童的超声心动图分析。

2019年1月14日 更新者:University Hospital, Montpellier

健康儿童的斑点追踪二维超声心动图。两种不同软件系统的比较:Echopac(通用电气)和 QLAB 9.0(飞利浦)。

· 二维斑点追踪超声心动图在评估心室收缩力方面变得很重要。 许多适应症已在儿童人群中得到发展。 然而,不同软件系统之间测量的可比性并没有很好地定义。 我们选择比较儿科受试者中经常使用的两个软件系统:通用电气的 Echopac 和飞利浦的 QLAB 9.0。 我们为心脏正常的儿童提供随机的第二次超声心动图检查。 我们将两个测试之间的应变和应变率结果与可变性研究进行比较:超声可变性、操作员可变性、读取器可变性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

· 我们选择因不严重的原因(心脏杂音、胸痛、运动能力……)而就诊于儿科心脏病专家的儿童,这些儿童在评估后心脏正常。 如果他们满足所有包容性标准(0 至 17 岁、父母同意、社会保障基金)并且既不满足排除性标准(心脏、呼吸或肌肉问题、慢性病、对心脏有影响的药物、图像质量差),我们随机执行第二次超声心动图。 超声心动图由一名或两名训练有素的操作员使用 Vivid 7 超声(通用电气)和/或 IE 33 超声(飞利浦)完成。 在三个标准心尖视图(二、三和四腔视图)、短轴心室和主动脉视图、肋下短轴主动脉视图和肋下四腔心尖视图上获取应变环。 应变分析由一名或两名经过培训的读者使用合适的软件进行第二步:Echopac(通用电气)或 QLAB 0.0(飞利浦)。 为每个心室的每个维度收集应变和应变率结果。我们比较两个测试之间的结果,并通过变异性研究进行统计分析:超声变异性、操作员变异性、读取器变异性(相关系数)。 我们还使用“图像质量差”排除标准进行了可行性研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童(包括 0 至 17 岁)
  • 正常心脏
  • 父母协议
  • 加入社会保障基金

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拉紧
大体时间:在超声心动图期间
每个心室在纵向和径向维度上的应变和应变率测量以及变异性研究:超声变异性、操作者变异性、读取器变异性
在超声心动图期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascal AMEDRO, MD, PhD、UH Montpellier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月5日

首次发布 (估计)

2014年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9167

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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