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Echokardiographische Analyse bei gesunden Kindern.

14. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Speckle Tracking 2D-Echokardiographie bei gesunden Kindern. Vergleich zweier verschiedener Softwaresysteme: Echopac (General Electric) und QLAB 9.0 (Philips).

· Die 2D-Speckle-Tracking-Echokardiographie gewann an Bedeutung für die Beurteilung der Ventrikelkontraktilität. Viele Indikationen wurden bei Kindern entwickelt. Allerdings ist die Vergleichbarkeit von Messungen zwischen verschiedenen Softwaresystemen nicht genau definiert. Wir haben uns für den Vergleich zweier Softwaresysteme entschieden, die in der Pädiatrie sehr häufig zum Einsatz kommen: Echopac von General Electric und QLAB 9.0 von Philips. Wir bieten Kindern mit normalem Herzen eine zufällige zweite Echokardiographie an. Wir vergleichen die Dehnungs- und Dehnungsratenergebnisse zwischen den beiden Tests mit einer Variabilitätsstudie: Ultraschallvariabilität, Bedienervariabilität, Leservariabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

· Wir wählen Kinder aus, die aus nicht schwerwiegenden Gründen (Herzgeräusche, Brustschmerzen, sportliche Leistungsfähigkeit usw.) an einen Kinderkardiologen geschickt werden und deren Herz nach der Untersuchung normal war. Wenn sie die All-Inclusive-Kriterien (0 bis 17 Jahre, elterliche Zustimmung, Sozialversicherungskasse) und keines der Exklusivkriterien (Herz-, Atemwegs- oder Muskelprobleme, chronische Krankheiten, Medikamente mit Auswirkungen auf das Herz, schlechte Bildqualität) erfüllten, führen wir eine zweite Untersuchung nach dem Zufallsprinzip durch Echokardiographie. Die Echokardiographie wird mit Vivid 7-Ultraschall (General Electrics) und/oder IE 33-Ultraschall (Philips) von einem oder zwei geschulten Bedienern durchgeführt. Dehnungsschleifen werden in drei apikalen Standardansichten (Zwei-, Drei- und Vierkammeransichten), mittelventrikulären und aortalen Kurzachsenansichten, subkostalen kurzen Aortenansichten und subkostalen apikalen Vierkammeransichten erstellt. Die Dehnungsanalyse wird in einem zweiten Schritt von einem oder zwei geschulten Lesern mit angepasster Software durchgeführt: Echopac (General Electrics) oder QLAB 0.0 (Philips). Die Ergebnisse der Belastung und der Belastungsrate werden für jeden Ventrikel in jeder Dimension erfasst. Wir vergleichen die Ergebnisse zwischen den beiden Tests und führen eine statistische Analyse mit einer Variabilitätsstudie durch: Ultraschallvariabilität, Bedienervariabilität, Leservariabilität (Korrelationskoeffizient). Wir haben auch eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung der Ausschlusskriterien „schlechte Bildqualität“ durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind (0 bis 17 Jahre inklusive)
  • normales Herz
  • Zustimmung der Eltern
  • Mitglied der Sozialversicherungskasse

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beanspruchung
Zeitfenster: während der Echokardiographie
Dehnungs- und Dehnungsratenmessungen für jeden Ventrikel in Längs- und Radialdimension mit einer Untersuchung der Variabilität: Ultraschallvariabilität, Bedienervariabilität, Leservariabilität
während der Echokardiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9167

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