Análisis ecocardiográfico en niño sano.
14 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Ecocardiografía 2D con seguimiento de manchas en un niño sano. Comparación de dos sistemas de software diferentes: Echopac (General Electric) y QLAB 9.0 (Philips).
· La ecocardiografía 2D Speckle Tracking ganó importancia para la evaluación de la contractilidad ventricular.
Se han desarrollado muchas indicaciones en población infantil.
Sin embargo, la comparabilidad de las mediciones entre diferentes sistemas de software no está bien definida.
Elegimos comparar dos sistemas de software muy utilizados en temas pediátricos: Echopac de General Electric y QLAB 9.0 de Philips.
Ofrecemos una segunda ecocardiografía aleatoria a niños que tienen un corazón normal.
Comparamos los resultados de Strain y Strain rate entre las dos pruebas con un estudio de variabilidad: variabilidad de ultrasonido, variabilidad del operador, variabilidad del lector.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
· Seleccionamos niños dirigidos al cardiólogo pediátrico por motivo no grave (soplo cardiaco, dolor torácico, capacidad deportiva…), que presentaban corazón normal tras la valoración.
Si cumplían todos los criterios inclusivos (0 a 17 años, acuerdo de los padres, caja de seguridad social) y ninguno excluyente (problemas cardíacos, respiratorios o musculares, enfermedades crónicas, drogas con impacto cardíaco, mala calidad de imagen), ejecutamos aleatoriamente una segunda ecocardiografía
Las ecocardiografías se realizan con ultrasonido Vivid 7 (General Electrics) y/o ultrasonido IE 33 (Philips) por uno o dos operadores capacitados.
Los bucles de tensión se toman en tres vistas apicales estándar (vistas de dos, tres y cuatro cámaras), vistas aórticas y medioventriculares de eje corto, vistas aórticas de eje corto subcostal y vistas apicales de cuatro cámaras subcostales.
Los análisis de deformación se realizan en un segundo paso por uno o dos lectores capacitados con software adaptado: Echopac (General Electrics) o QLAB 0.0 (Philips).
Se recopilan los resultados de Strain y Strain rate para cada ventrículo en cada dimensión. Comparamos los resultados entre las dos pruebas y realizamos un análisis estadístico con un estudio de variabilidad: variabilidad de ultrasonido, variabilidad del operador, variabilidad del lector (coeficiente de correlación).
También realizamos un estudio de factibilidad con el uso de criterios de exclusión de "mala calidad de imagen".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño (0 a 17 años incluidos)
- corazon normal
- acuerdo de los padres
- afiliado a caja de seguridad social
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cepa
Periodo de tiempo: durante la ecocardiografía
|
Mediciones de Strain y Strain rate para cada ventrículo en dimensión longitudinal y radial con estudio de variabilidad: variabilidad ultrasónica, variabilidad operador, variabilidad lector
|
durante la ecocardiografía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9167
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Niño sano
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActivo, no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de