Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische analyse bij een gezond kind.

14 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Speckle Tracking 2D Echocardiografie bij een gezond kind. Vergelijking van twee verschillende softwaresystemen: Echopac (General Electric) en QLAB 9.0 (Philips).

· 2D Speckle Tracking-echocardiografie won aan belang voor de evaluatie van ventrikelcontractiliteit. Er zijn veel indicaties ontwikkeld in de kinderpopulatie. De vergelijkbaarheid van metingen tussen verschillende softwaresystemen is echter niet goed gedefinieerd. We kiezen ervoor om twee softwaresystemen te vergelijken die vaak worden gebruikt bij pediatrische patiënten: Echopac van General Electric en QLAB 9.0 van Philips. We bieden een willekeurige tweede echocardiografie aan bij kinderen met een normaal hart. We vergelijken de resultaten van de rek en de reksnelheid tussen de twee tests met een studie van variabiliteit: ultrasone variabiliteit, variabiliteit van de operator, variabiliteit van de lezer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

· We selecteren kinderen die om niet-ernstige reden (hartgeruis, pijn op de borst, sportvermogen...) naar de kindercardioloog zijn gestuurd en die na evaluatie een normaal hart hadden. Als ze voldeden aan alle inclusieve criteria (0 tot 17 jaar oud, ouderlijk akkoord, sociaal verzekeringsfonds) en aan geen van de exclusieve criteria (hart-, ademhalings- of spierproblemen, chronische ziekten, medicijn met hartimpact, slechte beeldkwaliteit), voeren we willekeurig een tweede echocardiografie. Echocardiografie wordt uitgevoerd met Vivid 7 echografie (General Electrics) en/of IE 33 echografie (Philips) door een of twee getrainde operators. Er worden spanningslussen genomen op drie standaard apicale beelden (twee-, drie- en vierkameraanzichten), midventriculaire en aorta-aanzichten met korte as, sub-costale korte-as aorta-aanzichten en sub-costale vierkamer-apicale beelden. Stamanalyses worden in een tweede stap uitgevoerd door een of twee getrainde lezers met aangepaste software: Echopac (General Electrics) of QLAB 0.0 (Philips). Rek- en reksnelheidsresultaten worden verzameld voor elk ventrikel in elke dimensie. We vergelijken de resultaten tussen de twee tests en voeren een statistische analyse uit met een studie van variabiliteit: ultrasone variabiliteit, operator-variabiliteit, reader-variabiliteit (correlatiecoëfficiënt). We hebben ook een haalbaarheidsstudie gedaan met behulp van uitsluitingscriteria "slechte beeldkwaliteit".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind (0 tot 17 jaar inbegrepen)
  • normaal hart
  • ouderlijke overeenkomst
  • aangesloten bij het sociaal verzekeringsfonds

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ander: Echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deformatie
Tijdsspanne: tijdens echocardiografie
Spannings- en spanningsmetingen voor elk ventrikel in longitudinale en radiale dimensie met een studie van variabiliteit: ultrasone variabiliteit, variabiliteit van de operator, variabiliteit van de lezer
tijdens echocardiografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond kind

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren