재발성 또는 지속성 난소암, 나팔관암, 자궁내막암 또는 복막암 환자 치료에서의 다사티닙
2023년 7월 13일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
BAF250a 발현의 유지 또는 소실을 특징으로 하는 재발성/지속성 난소, 나팔관, 원발성 복막 및 자궁내막 투명 세포 암종에서 DCTD 후원 Dasatinib의 제2상 시험
이 2상 시험은 다사티닙이 재발했거나 지속되는 난소암, 나팔관암, 자궁내막암 또는 복막암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
Dasatinib은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 환자의 종양을 축소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 객관적 종양 반응(완전 및 부분)을 사용하여 재발성 또는 지속성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 및 자궁내막 투명 세포 암종 환자에서 다사티닙의 임상 활성을 평가하기 위해: BRG 관련 인자 250a(BAF250a)의 손실이 없는 환자에서 ) 발현 및 BAF250a 발현이 소실된 환자에서.
2차 목표:
I. BAF250a 발현의 손실이 있거나 없는 환자에서 이 요법으로 치료된 이 환자 집단에서 독성의 성질과 정도를 조사하기 위함.
II. BAF250a 발현 소실 유무에 관계없이 다사티닙을 투여받은 이 환자 집단의 무진행 생존 및 전체 생존을 조사합니다.
3차 목표:
I. 포르말린 고정, 파라핀 포매 종양 조직에서 수행된 차세대 시퀀싱을 사용하여 BAF250a 면역조직화학과 AT 리치 상호작용 도메인 1A(SWI-유사)(ARID1A) 돌연변이 상태 사이의 일치를 조사하기 위함.
개요:
환자는 1일 내지 28일에 1일 1회(QD) 다사티닙을 경구(PO)로 투여받았다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
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연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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California
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Auburn, California, 미국, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, 미국, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
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Cameron Park, California, 미국, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Davis, California, 미국, 95616
- Sutter Davis Hospital
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Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Vacaville, California, 미국, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Cumming, Georgia, 미국, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
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Hawaii
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'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
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'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Lihue, Hawaii, 미국, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
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Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
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Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
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Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
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Pekin, Illinois, 미국, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Medical Center
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
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New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
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Missouri
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Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Cox Cancer Center Branson
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Capital Region Southwest Campus
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
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Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
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Nevada
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Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
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Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
- AdventHealth Hendersonville
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
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Ohio
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Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health Center West
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Radiation Oncology
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
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Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Springfield Regional Medical Center
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Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
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-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Jefferson Abington Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
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Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
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Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
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West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 재발성 또는 지속성 난소, 나팔관, 복막 및 자궁내막 투명 세포 암종이 있어야 합니다. 원발성 종양은 적어도 50%의 명확한 세포 조직 형태와 함께 적격하거나 조직학적으로 문서화된 재발을 갖기 위해 적어도 50%의 명확한 세포 조직 형태여야 합니다. 또한, 종양은 면역조직화학에 의해 Wilms 종양 1(WT-1) 항원(WT-1 염색이 필요하지 않은 자궁내막암 제외) 및 에스트로겐 수용체(ER) 항원의 발현에 대해 음성이어야 합니다. 종양 세포의 국소적이고 약한 ER 염색(< 5%)이 허용됩니다. Gynecologic Oncology Group(GOG)에 의한 중앙 병리학 검토를 위한 조직학적 평가를 위해 적절한 조직 절편이 이용 가능해야 합니다. ER 및 WT-1 항원에 대한 면역조직화학적 염색 슬라이드는 GOG에서 검토할 수 있어야 합니다.
- 원발성 종양이 최소 50%의 명확한 세포 조직 형태를 가진 경우 재발성 또는 지속성 종양의 생검이 필요하지 않습니다. 그러나 ER 및 WT-1 항원에 대한 원발성 종양의 면역조직화학적 연구를 수행하고 검토를 위해 슬라이드를 GOG에 제출해야 합니다. 명확한 세포 조직형태학의 백분율은 병리 보고서 또는 원래 보고서의 부록에 문서화되어야 합니다. 조직학 실험실에서 슬라이드를 폐기하여 원발 종양의 슬라이드를 검토할 수 없는 경우(일반적으로 진단 후 10년), 재발성 또는 지속성 질병의 생검이 필요합니다.
- 원발 종양의 투명 세포 조직 형태가 50% 미만인 경우(또는 원발 종양의 슬라이드를 검토할 수 없는 경우) 재발성 또는 지속성 종양의 생검을 통해 최소 50%의 투명 세포 조직 형태와 면역 결핍을 확인해야 합니다. - 면역조직화학에 의한 ER 및 WT-1 항원에 대한 반응성; 관련 비율은 병리학 보고서 또는 원본 보고서의 부록에 문서화해야 합니다.
- 환자는 BAF250a 면역조직화학(IHC) 상태 결정 결과가 있어야 하며 현재 등록이 가능한 BAF250a 발현 상태여야 합니다.
- 모든 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)(버전 1.1)에 의해 정의됩니다. 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI] 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼 측정으로 측정할 때 >= 10 mm여야 합니다. 또는 >= 흉부 X-선으로 측정했을 때 20 mm; 림프절은 CT 또는 MRI로 측정할 때 단축이 15mm 이상이어야 합니다.
- 환자는 1차 질환 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학요법을 한 번 받은 적이 있어야 합니다. 환자는 재발성 또는 지속성 질병 관리를 위한 두 가지 추가 세포독성 요법을 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다.
- 환자는 마지막 화학 요법 또는 방사선으로부터 >= 3주여야 합니다(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주).
- 프로토콜이 환자를 적극적으로 모집하고 있는 경우 환자는 진행 중이거나 자격이 없거나 GOG-0254 참여를 거부해야 합니다.
- 백혈구 >= 3,000/mcL
- 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
- 혈소판 >= 100,000/mcL
- 크레아티닌 =< 정상 상한치의 1.5배(ULN) 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 m^2
- 빌리루빈 =< 1.5 ULN
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase ALT(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3 x ULN
- 시토크롬 P450 계열 3, 아과 A, 폴리펩티드 4(CYP3A4) 효소의 강력한 유도제 또는 억제제인 병용 약물을 복용 중인 환자는 다른 모든 적격성이 확인된 경우 다사티닙의 첫 번째 투여 2주 전에 중단해야 합니다.
- 심전도에서 보정된 QT(QTc) 간격은 =< 480msec(Fridericia 보정)여야 합니다.
- 이전 요법을 한 번 받은 환자는 GOG 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다. 두 가지 이상의 이전 요법을 받은 환자는 GOG 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 사전 입국 요건을 충족한 환자
- 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 다사티닙, 이마티닙 또는 닐로티닙을 사용한 사전 치료
- 증상이 있는 삼출액(흉막, 심낭 또는 복막) 환자 및/또는 다사티닙 투여 시작 후 4주 이내에 증상이 있는 삼출액에 대한 시술이 필요한 환자
- 다음을 포함하는 심장 질환 병력이 있는 환자: (1) 연구 시작 전 6개월 이내에 제어되지 않는 협심증, 울혈성 심부전 또는 심근 경색, (2) 선천성 긴 QT 증후군, (3) 임상적으로 유의미한 심실 부정맥
- 다사티닙과 히스타민(H)2 차단제 및 양성자 펌프 억제제(PPI)의 병용은 권장되지 않습니다. 다사티닙 치료를 받는 환자에서 H2 차단제 또는 프로톤 펌프 억제제 대신 제산제 사용을 고려해야 합니다. 제산 요법이 필요한 경우, 제산 용량은 dasatinib 용량 투여 전후 2시간에 투여해야 합니다. H2 차단제 또는 PPI의 중단을 견딜 수 없는 환자는 부적격입니다.
- 치료용 항응고제는 금기 사항이 아니지만, 치료용 항응고제를 사용하는 환자의 경우 다사티닙을 시작한 후 응고 매개변수의 변경이 예상됩니다. 항응고 치료를 받는 환자의 경우 응고 매개변수는 다사티닙 시작 후 첫 번째 주기 동안 매주, 용량 감소 후 첫 번째 주기 동안 매주, 다사티닙 중단 후 최소 2주 동안 매주 평가되어야 합니다.
- 상황이 연구 완료 또는 필요한 후속 조치를 허용하지 않는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자 가임 여성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 그리고 치료 완료 후 3개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 약물 시작 후 72시간 이내에 혈청 임신 검사 음성이 필요합니다.
- 본 연구에서 첫 번째 치료 날짜 이전 28일 이내에 대수술을 받았거나 심각한 외상을 입었거나 연구 과정 동안 대수술이 필요할 것으로 예상되는 환자; 이 연구에서 첫 번째 치료 날짜 이전 7일 이내에 혈관 접근 장치 또는 코어 생검을 배치한 환자
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 다른 침습성 악성 종양이 있는 환자
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.
- 알약을 삼키기 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료제(다사티닙)
환자는 1-28일에 dasatinib PO QD를 받습니다.
과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST 버전 1.1을 사용한 객관적 종양 반응률(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])을 보이는 환자의 비율
기간: 처음 6개월 동안 측정 가능한 질병의 병변을 추적하는 데 사용되는 경우 CT 스캔 또는 MRI; 그런 다음 3개월마다 x 2; 이후 최대 5년 동안 질병이 진행될 때까지 6개월마다.
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RECIST에 의한 완전 및 부분 종양 반응 1.1.
RECIST 1.1은 완전한 반응을 모든 표적 병변의 소실로 정의합니다.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소하고 모든 비표적 병변이 사라지고 종양 마커 수준이 정상화되어야 합니다.
부분 반응은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
기준선에서 측정 가능한 질병이 존재하고 적어도 한 주기의 치료를 받았으며 질병을 재평가한 환자만이 반응 평가가 가능한 것으로 간주됩니다.
이 환자들은 위에서 언급한 정의에 따라 반응을 분류할 것입니다.
완전 및 부분 반응은 객관적인 종양 반응률에 포함됩니다.
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처음 6개월 동안 측정 가능한 질병의 병변을 추적하는 데 사용되는 경우 CT 스캔 또는 MRI; 그런 다음 3개월마다 x 2; 이후 최대 5년 동안 질병이 진행될 때까지 6개월마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존 기간(OS)
기간: 치료 중 매 주기마다, 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 다음 5년 동안은 매년.
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전체 생존은 연구 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
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치료 중 매 주기마다, 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 다음 5년 동안은 매년.
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무진행 생존 기간(PFS)
기간: 치료 시작부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간까지의 기간, 최대 5년 평가
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PFS는 Kaplan-Meier 플롯과 사망 또는 진행까지의 평균 시간 추정치로 특성화됩니다.
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치료 시작부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간까지의 기간, 최대 5년 평가
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부작용 버전 4.0에 대한 일반 용어 기준으로 평가한 부작용 발생률
기간: 최대 5년
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모든 독성의 빈도와 심각도는 표로 작성됩니다.
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차세대 엑손 포획 시퀀싱을 사용한 포르말린 고정 파라핀 내장 조직의 ARID1A 돌연변이 상태
기간: 최대 5년
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ARID1A 돌연변이 상태는 BAF250a IHC와 ARID1A 돌연변이 간의 상관관계를 결정하기 위해 표로 작성됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2014-00209 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- GOG-0283 (기타 식별자: CTEP)
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