Dasatinibe no tratamento de pacientes com câncer recorrente ou persistente de ovário, tuba uterina, endométrio ou peritoneal
13 de julho de 2023 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de Fase II de Dasatinibe patrocinado por DCTD em câncer de ovário recorrente/persistente, trompa de falópio, peritoneal primário e carcinoma de células claras endometrial caracterizado pela retenção ou perda da expressão de BAF250a
Este estudo de fase II estuda o quão bem o dasatinibe funciona no tratamento de pacientes com câncer de ovário, trompa de Falópio, endométrio ou peritoneal que voltou ou é persistente.
Dasatinib pode encolher os tumores dos pacientes, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a atividade clínica de dasatinibe em pacientes com carcinoma recorrente ou persistente de ovário, trompas de falópio, peritoneal primário e carcinoma de células claras do endométrio usando resposta tumoral objetiva (completa e parcial): em pacientes sem perda do fator 250a associado a BRG (BAF250a ) e em pacientes com perda da expressão de BAF250a.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Examinar a natureza e o grau de toxicidade nesta população de pacientes tratados com este regime em pacientes com e sem perda da expressão de BAF250a.
II. Examinar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global para esta população de pacientes recebendo dasatinibe em pacientes com e sem perda da expressão de BAF250a.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. Examinar a concordância entre a imuno-histoquímica de BAF250a e o estado de mutação do domínio interativo rico em AT 1A (semelhante a SWI) (ARID1A) usando o sequenciamento de próxima geração realizado em tecido tumoral fixado em formol e embebido em parafina.
CONTORNO:
Os pacientes recebem dasatinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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-
California
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Auburn, California, Estados Unidos, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
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Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Sutter Davis Hospital
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Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
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-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
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Ohio
-
Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
As pacientes devem ter ovário recorrente ou persistente, trompa de falópio, peritônio e carcinoma endometrial de células claras; tumores primários devem ter pelo menos 50% de histomorfologia de células claras para serem elegíveis ou ter uma recorrência documentada histologicamente com pelo menos 50% de histomorfologia de células claras; além disso, os tumores devem ser negativos para a expressão do antígeno do tumor 1 de Wilms (WT-1) (com exceção dos cânceres endometriais em que as manchas WT-1 não são necessárias) e do antígeno do receptor de estrogênio (ER) por imuno-histoquímica; coloração ER focal e fraca de células tumorais (< 5%) é permitida; seções de tecido apropriadas devem estar disponíveis para avaliação histológica para revisão de patologia central pelo Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG); lâminas coradas imuno-histoquímicas para ER e antígeno WT-1 devem estar disponíveis para revisão pelo GOG
- Se o tumor primário tiver pelo menos 50% de histomorfologia de células claras, não é necessária uma biópsia do tumor recorrente ou persistente; no entanto, estudos imuno-histoquímicos do tumor primário para antígenos ER e WT-1 devem ser realizados e as lâminas submetidas ao GOG para revisão; a porcentagem de histomorfologia de células claras deve ser documentada no laudo patológico ou em adendo ao laudo original; se as lâminas do tumor primário não estiverem disponíveis para revisão devido ao descarte das lâminas pelo laboratório de histologia (normalmente 10 anos após o diagnóstico), a biópsia da doença recorrente ou persistente é necessária
- Se o tumor primário tiver menos de 50% de histomorfologia de células claras (ou se as lâminas do tumor primário não estiverem disponíveis para revisão), uma biópsia do tumor recorrente ou persistente é necessária para confirmar pelo menos 50% de histomorfologia de células claras e falta de imunidade -reatividade para os antígenos ER e WT-1 por imuno-histoquímica; a porcentagem de envolvimento deve ser documentada no relatório de patologia ou em um adendo ao relatório original
- Os pacientes devem ter os resultados da determinação do status de imuno-histoquímica (IHC) de BAF250a e devem ter um status de expressão de BAF250a atualmente aberto para inscrição
- Todos os pacientes devem ter doença mensurável; doença mensurável é definida pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (versão 1.1); doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado); cada lesão deve ter >= 10 mm quando medida por tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou medição com paquímetro por exame clínico; ou >= 20 mm quando medido por radiografia de tórax; os gânglios linfáticos devem ter > 15 mm no eixo curto quando medidos por TC ou RM
- Os pacientes devem ter feito um regime quimioterápico anterior à base de platina para o manejo da doença primária; os pacientes podem receber, mas não são obrigados a receber, dois regimes citotóxicos adicionais para tratamento de doença recorrente ou persistente
- Os pacientes devem estar >= 3 semanas desde a última quimioterapia ou radioterapia (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina)
- Os pacientes devem ter progredido, ser inelegíveis ou ter recusado a participação no GOG-0254, desde que o protocolo esteja acumulando pacientes ativamente
- Leucócitos >= 3.000/mcL
- Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Creatinina =< 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) OU depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2
- Bilirrubina =< 1,5 LSN
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase ALT (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x LSN
- Os pacientes que estão tomando medicações concomitantes que são FORTES indutores ou inibidores da enzima do citocromo P450 família 3, subfamília A, polipeptídeo 4 (CYP3A4) devem parar 2 semanas antes da primeira dose de dasatinibe, se todas as outras elegibilidades tiverem sido confirmadas
- O intervalo QT (QTc) corrigido no eletrocardiograma deve ser =< 480 ms (correção de Fridericia)
- Os pacientes que receberam um regime anterior devem ter um status de desempenho GOG de 0, 1 ou 2; pacientes que receberam dois ou mais regimes anteriores devem ter status de desempenho GOG de 0 ou 1
- Pacientes que atenderam aos requisitos de pré-entrada
- Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com dasatinib, imatinib ou nilotinib
- Pacientes com derrames sintomáticos (pleural, pericárdico ou peritoneal) e/ou aqueles que precisaram de um procedimento para derrames sintomáticos dentro de 4 semanas após o início do dasatinibe não são elegíveis
- Pacientes com histórico de doença cardíaca, incluindo: (1) angina descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio seis meses antes da entrada no estudo, (2) síndrome do QT longo congênito, (3) arritmias ventriculares clinicamente significativas
- O uso concomitante de bloqueadores de histamina (H)2 e inibidores da bomba de prótons (IBPs) com dasatinibe não é recomendado; o uso de antiácidos deve ser considerado no lugar de bloqueadores H2 ou inibidores da bomba de prótons em pacientes recebendo terapia com dasatinibe; se for necessária terapia com antiácido, a dose do antiácido deve ser administrada duas horas antes ou depois da dose de dasatinibe; pacientes que não toleram a descontinuação de bloqueadores de H2 ou IBPs são inelegíveis
- A anticoagulação terapêutica não é contraindicada, mas para os pacientes em anticoagulação terapêutica, é esperada alteração nos parâmetros de coagulação após o início do dasatinibe; para pacientes em anticoagulação terapêutica, os parâmetros de coagulação devem ser avaliados semanalmente no primeiro ciclo após o início do dasatinibe, semanalmente no primeiro ciclo após a redução da dose e semanalmente por no mínimo duas semanas após a interrupção do dasatinibe
- Pacientes cujas circunstâncias não permitem a conclusão do estudo ou o acompanhamento necessário
- Pacientes grávidas ou amamentando; as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo e por 3 meses após o término da terapia; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente; é necessário um teste de gravidez sérico negativo dentro de 72 horas após o início do medicamento
- Pacientes que tenham um grande procedimento cirúrgico ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da primeira data de tratamento neste estudo, ou antecipação da necessidade de um grande procedimento cirúrgico durante o curso do estudo; pacientes com colocação de dispositivo de acesso vascular ou biópsia dentro de 7 dias antes da primeira data de tratamento neste estudo
- Pacientes com outras malignidades invasivas, com exceção do câncer de pele não melanoma, que tiveram (ou têm) qualquer evidência de outro câncer presente nos últimos 5 anos ou cujo tratamento anterior contra o câncer contraindica este protocolo de terapia
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis
- Pacientes que não conseguem engolir comprimidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento (dasatinibe)
Os pacientes recebem dasatinibe PO QD nos dias 1-28.
Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
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Estudos correlativos
Dado PO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com taxa de resposta objetiva do tumor (resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR]) usando RECIST versão 1.1
Prazo: Tomografia computadorizada ou ressonância magnética se usada para acompanhar a lesão para doença mensurável a cada dois ciclos durante os primeiros 6 meses; depois a cada 3 meses x 2; depois disso, a cada 6 meses até a progressão da doença por até 5 anos.
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Resposta Tumoral Completa e Parcial por RECIST 1.1.
RECIST 1.1 define resposta completa como o desaparecimento de todas as lesões-alvo.
Quaisquer linfonodos patológicos (alvo ou não-alvo) devem ter redução no eixo curto para <10 mm e o desaparecimento de todas as lesões não-alvo e normalização do nível do marcador tumoral.
A resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência os diâmetros da soma da linha de base.
Apenas aqueles pacientes que têm doença mensurável presente no início do estudo, receberam pelo menos um ciclo de terapia e tiveram sua doença reavaliada serão considerados avaliáveis para resposta.
Esses pacientes terão sua resposta classificada de acordo com as definições acima.
As respostas completas e parciais estão incluídas na taxa de resposta objetiva do tumor.
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Tomografia computadorizada ou ressonância magnética se usada para acompanhar a lesão para doença mensurável a cada dois ciclos durante os primeiros 6 meses; depois a cada 3 meses x 2; depois disso, a cada 6 meses até a progressão da doença por até 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da sobrevida geral (OS)
Prazo: Cada ciclo durante o tratamento, depois a cada 3 meses nos primeiros 2 anos, depois a cada seis meses nos próximos três anos e depois anualmente nos próximos 5 anos.
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A sobrevida global é definida como a duração do tempo desde a entrada no estudo até a hora da morte ou a data do último contato.
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Cada ciclo durante o tratamento, depois a cada 3 meses nos primeiros 2 anos, depois a cada seis meses nos próximos três anos e depois anualmente nos próximos 5 anos.
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Duração da Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Duração do tempo desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
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A PFS será caracterizada com gráficos de Kaplan-Meier e estimativas do tempo médio até a morte ou progressão.
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Duração do tempo desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
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Incidência de efeitos adversos conforme avaliado pelos critérios de terminologia comum para eventos adversos versão 4.0
Prazo: Até 5 anos
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A frequência e a gravidade de todas as toxicidades são tabuladas.
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Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status da mutação ARID1A em tecido fixado em formalina e embebido em parafina usando sequenciamento de captura de exon de última geração
Prazo: Até 5 anos
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O status da mutação ARID1A será tabulado para determinar a correlação entre as mutações BAF250a IHC e ARID1A.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Hyman, NRG Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
- Carcinoma
- Recorrência
- Cistadenocarcinoma
- Adenocarcinoma de Células Claras
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Dasatinibe
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2014-00209 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA027469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- GOG-0283 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .