Dasatinib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer récurrent ou persistant de l'ovaire, des trompes de Fallope, de l'endomètre ou du péritoine
13 juillet 2023 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai de phase II du dasatinib sponsorisé par le DCTD dans le carcinome à cellules claires récurrent/persistant de l'ovaire, de la trompe de Fallope, du péritoine primaire et de l'endomètre caractérisé pour la rétention ou la perte d'expression de BAF250a
Cet essai de phase II étudie l'efficacité du dasatinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope, de l'endomètre ou du péritoine qui est réapparu ou persistant.
Dasatinib peut réduire les tumeurs des patients en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'activité clinique du dasatinib chez les patientes atteintes d'un carcinome à cellules claires récurrent ou persistant de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine primaire et de l'endomètre en utilisant une réponse tumorale objective (complète et partielle) : chez les patientes sans perte du facteur 250a associé au BRG (BAF250a ) et chez les patients présentant une perte d'expression de BAF250a.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Examiner la nature et le degré de toxicité dans cette population de patients traités avec ce régime chez les patients avec et sans perte d'expression de BAF250a.
II. Examiner la survie sans progression et la survie globale de cette population de patients recevant du dasatinib chez des patients avec et sans perte d'expression de BAF250a.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Examiner l'accord entre l'immunohistochimie BAF250a et le statut de mutation du domaine interactif riche en AT 1A (SWI-like) (ARID1A) en utilisant le séquençage de nouvelle génération effectué dans du tissu tumoral fixé au formol et inclus en paraffine.
CONTOUR:
Les patients reçoivent du dasatinib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
California
-
Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, États-Unis, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patientes doivent avoir un carcinome à cellules claires de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine et de l'endomètre récurrent ou persistant ; les tumeurs primaires doivent avoir au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires pour être éligibles ou avoir une récidive histologiquement documentée avec au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires ; en outre, les tumeurs doivent être négatives pour l'expression de l'antigène de la tumeur de Wilms 1 (WT-1) (à l'exception des cancers de l'endomètre où les taches WT-1 ne sont pas nécessaires) et de l'antigène du récepteur des œstrogènes (ER) par immunohistochimie ; la coloration focale, faible, ER des cellules tumorales (< 5 %) est autorisée ; des coupes de tissus appropriées doivent être disponibles pour une évaluation histologique en vue d'un examen central de la pathologie par le Gynecologic Oncology Group (GOG); les lames colorées immunohistochimiques pour les antigènes ER et WT-1 doivent être disponibles pour examen par GOG
- Si la tumeur primaire avait au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires, une biopsie de la tumeur récurrente ou persistante n'est pas nécessaire ; cependant, des études immunohistochimiques de la tumeur primaire pour les antigènes ER et WT-1 doivent être effectuées et les lames soumises au GOG pour examen ; le pourcentage d'histomorphologie des cellules claires doit être documenté dans le rapport de pathologie ou dans un addenda au rapport original ; si les lames de la tumeur primaire ne sont pas disponibles pour examen en raison de l'élimination des lames par le laboratoire d'histologie (généralement 10 ans après le diagnostic), une biopsie de la maladie récurrente ou persistante est nécessaire
- Si la tumeur primaire avait moins de 50 % d'histomorphologie à cellules claires (ou si les lames de la tumeur primaire ne sont pas disponibles pour examen), une biopsie de la tumeur récurrente ou persistante est nécessaire pour confirmer au moins 50 % d'histomorphologie à cellules claires et l'absence d'immuno -réactivité pour les antigènes ER et WT-1 par immunohistochimie ; le pourcentage d'implication doit être documenté dans le rapport de pathologie ou dans un addenda au rapport original
- Les patients doivent avoir les résultats de la détermination du statut d'immunohistochimie (IHC) de BAF250a et doivent avoir un statut d'expression de BAF250a actuellement ouvert à l'inscription
- Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable ; la maladie mesurable est définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) ; une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) ; chaque lésion doit être >= 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie [CT], imagerie par résonance magnétique [IRM] ou mesure au pied à coulisse par examen clinique ; ou >= 20 mm lorsque mesuré par radiographie thoracique ; les ganglions lymphatiques doivent être > 15 mm dans l'axe court lorsqu'ils sont mesurés par CT ou IRM
- Les patients doivent avoir eu un schéma chimiothérapeutique à base de platine pour la prise en charge de la maladie primaire ; les patients sont autorisés à recevoir, mais ne sont pas tenus de recevoir, deux schémas thérapeutiques cytotoxiques supplémentaires pour la prise en charge d'une maladie récurrente ou persistante
- Les patients doivent être >= 3 semaines après la dernière chimiothérapie ou radiothérapie (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine)
- Les patients doivent avoir progressé, être inéligibles ou avoir refusé de participer à GOG-0254 à condition que le protocole accumule activement des patients
- Leucocytes >= 3 000/mcL
- Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
- Plaquettes >= 100 000/mcL
- Créatinine =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2
- Bilirubine =< 1,5 LSN
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase ALT (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 x LSN
- Les patients qui prennent des médicaments concomitants qui sont des inducteurs ou des inhibiteurs FORTS de l'enzyme du cytochrome P450 famille 3, sous-famille A, polypeptide 4 (CYP3A4) doivent arrêter 2 semaines avant la première dose de dasatinib, si toutes les autres éligibilités ont été confirmées
- L'intervalle QT corrigé (QTc) sur l'électrocardiogramme doit être =< 480 msec (correction de Fridericia)
- Les patients qui ont reçu un traitement antérieur doivent avoir un indice de performance GOG de 0, 1 ou 2 ; les patients qui ont reçu au moins deux régimes antérieurs doivent avoir un indice de performance GOG de 0 ou 1
- Patients ayant satisfait aux exigences préalables à l'admission
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par dasatinib, imatinib ou nilotinib
- Les patients présentant des épanchements symptomatiques (pleuraux, péricardiques ou péritonéaux) et/ou ceux qui ont nécessité une intervention pour des épanchements symptomatiques dans les 4 semaines suivant le début du dasatinib ne sont pas éligibles
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, y compris : (1) angor non contrôlé, insuffisance cardiaque congestive ou infarctus du myocarde dans les six mois précédant l'entrée à l'étude, (2) syndrome du QT long congénital, (3) arythmies ventriculaires cliniquement significatives
- L'utilisation concomitante d'antagonistes de l'histamine (H)2 et d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) avec le dasatinib n'est pas recommandée ; l'utilisation d'antiacides doit être envisagée à la place des anti-H2 ou des inhibiteurs de la pompe à protons chez les patients recevant un traitement par dasatinib ; si un traitement antiacide est nécessaire, la dose d'antiacide doit être administrée deux heures avant ou après la dose de dasatinib ; les patients qui ne tolèrent pas l'arrêt des anti-H2 ou des IPP ne sont pas éligibles
- L'anticoagulation thérapeutique n'est pas contre-indiquée, mais pour les patients sous anticoagulation thérapeutique, une altération des paramètres de coagulation est attendue après l'initiation du dasatinib ; pour les patients sous anticoagulation thérapeutique, les paramètres de coagulation doivent être évalués chaque semaine pendant le premier cycle suivant l'initiation du dasatinib, chaque semaine pendant le premier cycle suivant une réduction de dose et chaque semaine pendant au moins deux semaines après l'arrêt du dasatinib
- Patients dont les circonstances ne permettent pas de terminer l'étude ou le suivi requis
- Les patientes enceintes ou qui allaitent ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures suivant le début du traitement est requis
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la première date de traitement de cette étude, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude ; patients avec mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire ou d'une biopsie au trocart dans les 7 jours précédant la première date de traitement de cette étude
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, qui ont eu (ou ont) des preuves d'un autre cancer présent au cours des 5 dernières années ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique
- Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
- Patients incapables d'avaler des pilules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement (dasatinib)
Les patients reçoivent du dasatinib PO QD les jours 1 à 28.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Bon de commande donné
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients présentant un taux de réponse tumorale objective (réponse complète [RC] ou réponse partielle [RP]) à l'aide de la version 1.1 de RECIST
Délai: CT scan ou IRM si utilisé pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles pendant les 6 premiers mois ; puis tous les 3 mois x 2 ; puis tous les 6 mois par la suite jusqu'à progression de la maladie jusqu'à 5 ans.
|
Réponse complète et partielle de la tumeur par RECIST 1.1.
RECIST 1.1 définit la réponse complète comme la disparition de toutes les lésions cibles.
Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm et la disparition de toutes les lésions non cibles et la normalisation du niveau de marqueur tumoral.
La réponse partielle est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
Seuls les patients qui ont une maladie mesurable présente au départ, qui ont reçu au moins un cycle de traitement et dont la maladie a été réévaluée seront considérés comme évaluables pour la réponse.
Ces patients verront leur réponse classée selon les définitions énoncées ci-dessus.
Les réponses complètes et partielles sont incluses dans le taux objectif de réponse tumorale.
|
CT scan ou IRM si utilisé pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles pendant les 6 premiers mois ; puis tous les 3 mois x 2 ; puis tous les 6 mois par la suite jusqu'à progression de la maladie jusqu'à 5 ans.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de survie globale (SG)
Délai: Tous les cycles pendant le traitement, puis tous les 3 mois pendant les 2 premières années, puis tous les 6 mois pendant les 3 années suivantes puis annuellement pendant les 5 années suivantes.
|
La survie globale est définie comme la durée entre l'entrée dans l'étude et le moment du décès ou la date du dernier contact.
|
Tous les cycles pendant le traitement, puis tous les 3 mois pendant les 2 premières années, puis tous les 6 mois pendant les 3 années suivantes puis annuellement pendant les 5 années suivantes.
|
|
Durée de la survie sans progression (PFS)
Délai: Durée entre le début du traitement et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
|
La SSP sera caractérisée par des diagrammes de Kaplan-Meier et des estimations du temps médian jusqu'au décès ou à la progression.
|
Durée entre le début du traitement et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
|
|
Incidence des effets indésirables telle qu'évaluée par les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables Version 4.0
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La fréquence et la gravité de toutes les toxicités sont tabulées.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de mutation ARID1A dans des tissus fixés au formol et inclus en paraffine à l'aide du séquençage de capture d'exons de nouvelle génération
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le statut de mutation ARID1A sera tabulé pour déterminer la corrélation entre les mutations BAF250a IHC et ARID1A.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Hyman, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (Estimé)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs, kystiques, mucineuses et séreuses
- Carcinome
- Récurrence
- Cystadénocarcinome
- Adénocarcinome à cellules claires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Dasatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2014-00209 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA027469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- GOG-0283 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .