Physical Activity and Obesity
2019년 8월 2일 업데이트: Scott M. Chadderdon, Oregon Health and Science University
Physical Activity and Obesity: The Role of Nitric Oxide and Eicosanoids in Regulating Capillary Perfusion and Vascular Insulin Resistance
The purpose of the study is to see if a twelve-week exercise intervention in overweight or obese subjects with pre-diabetes or early disease course type 2 diabetes can lead to improved skeletal muscle capillary blood flow by improving substances that dilate blood vessels and result in improved insulin sensitivity.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 30-60 years of age
- Overweight and Obese (28< BMI <45)
- Confirmed pre-diabetic (5.7≤ HbA1c < 6.5)
- Type 2 DM, Diagnosis 2 years or less, on no medications or metformin only, HbA1c ≤ 6.7
Exclusion Criteria:
- Stage 3 chronic kidney disease (glomerular filtration rate [GFR] < 60)
- Obstructive Coronary artery disease
- Congestive heart failure (ejection fraction < 55%)
- Peripheral vascular disease,
- Degenerative joint disease, musculoskeletal disease, or peripheral vascular disease that limits ability to exercise
- Know hypersensitivity to Definity® ultrasound contrast agent
- Intra-cardiac or pulmonary shunt
- The use of antithrombotic agents or a severe bleeding diathesis due to risk of bleeding with intravenous and arterial line placement
- Physical activity greater than three hours per week
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High Activity Group
Subject randomized to High Activity group will have 36, one hour training sessions over 12 weeks.
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The high activity group will undergo a 12 week ramped exercise protocol.
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간섭 없음: Standard of Care Group
The standard of care group will maintain their baseline level of activity for 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin mediated skeletal muslce blood flow and capillary recruitment
기간: 3 months
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Contrast enhanced ultrasound skeltal muscle perfusion imaging will be performed at rest and during glucose steady state infusion during an insulin clamp.
The change in blood flow will be determined between the resting state and at peak steady state to determine the absolute increase in skeletal muslce blood flow (ml/min/g) as well as the absolute increase in capillary blood volume (ml/g) of tissue
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quantification of endothelial derived Vasodilators
기간: 3 months
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To quantify the changes in endothelial derived vasodilators.
For this aim nitric oxide bioavailability as tested by flow mediated vasodilation will be performed and reported as absolute change (cm) and percent change (%) in brachial artery diameter from baseline to post ischemic occlusion of the forearm.
Plasma samples for eicosanoids will be collected and assessed by liquid chormatography/mass spectroscopy to to assess changes in endothelial derived vasodilators.
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3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correalte changes in fitness to vasodilators, blood flow, and insulin sensitivity
기간: 3 months
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Aim 3. To correlate changes in fitness as measured by peak VO2 and anaerobic threshold during cardiopulmonary exercise testing with changes in endothelial derived vasodilators, skeletal muscle blood flow, and insulin sensitivity.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott M Chadderdon, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coggins M, Lindner J, Rattigan S, Jahn L, Fasy E, Kaul S, Barrett E. Physiologic hyperinsulinemia enhances human skeletal muscle perfusion by capillary recruitment. Diabetes. 2001 Dec;50(12):2682-90. doi: 10.2337/diabetes.50.12.2682.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Chadderdon SM, Belcik JT, Smith E, Pranger L, Kievit P, Grove KL, Lindner JR. Activity restriction, impaired capillary function, and the development of insulin resistance in lean primates. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Sep 1;303(5):E607-13. doi: 10.1152/ajpendo.00231.2012. Epub 2012 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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