Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physical Activity and Obesity

2019. augusztus 2. frissítette: Scott M. Chadderdon, Oregon Health and Science University

Physical Activity and Obesity: The Role of Nitric Oxide and Eicosanoids in Regulating Capillary Perfusion and Vascular Insulin Resistance

The purpose of the study is to see if a twelve-week exercise intervention in overweight or obese subjects with pre-diabetes or early disease course type 2 diabetes can lead to improved skeletal muscle capillary blood flow by improving substances that dilate blood vessels and result in improved insulin sensitivity.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ages 30-60 years of age
  2. Overweight and Obese (28< BMI <45)
  3. Confirmed pre-diabetic (5.7≤ HbA1c < 6.5)
  4. Type 2 DM, Diagnosis 2 years or less, on no medications or metformin only, HbA1c ≤ 6.7

Exclusion Criteria:

  1. Stage 3 chronic kidney disease (glomerular filtration rate [GFR] < 60)
  2. Obstructive Coronary artery disease
  3. Congestive heart failure (ejection fraction < 55%)
  4. Peripheral vascular disease,
  5. Degenerative joint disease, musculoskeletal disease, or peripheral vascular disease that limits ability to exercise
  6. Know hypersensitivity to Definity® ultrasound contrast agent
  7. Intra-cardiac or pulmonary shunt
  8. The use of antithrombotic agents or a severe bleeding diathesis due to risk of bleeding with intravenous and arterial line placement
  9. Physical activity greater than three hours per week
  10. Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: High Activity Group
Subject randomized to High Activity group will have 36, one hour training sessions over 12 weeks.
Viselkedési: High Activity
The high activity group will undergo a 12 week ramped exercise protocol.
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
The standard of care group will maintain their baseline level of activity for 12 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulin mediated skeletal muslce blood flow and capillary recruitment
Időkeret: 3 months
Contrast enhanced ultrasound skeltal muscle perfusion imaging will be performed at rest and during glucose steady state infusion during an insulin clamp. The change in blood flow will be determined between the resting state and at peak steady state to determine the absolute increase in skeletal muslce blood flow (ml/min/g) as well as the absolute increase in capillary blood volume (ml/g) of tissue
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quantification of endothelial derived Vasodilators
Időkeret: 3 months
To quantify the changes in endothelial derived vasodilators. For this aim nitric oxide bioavailability as tested by flow mediated vasodilation will be performed and reported as absolute change (cm) and percent change (%) in brachial artery diameter from baseline to post ischemic occlusion of the forearm. Plasma samples for eicosanoids will be collected and assessed by liquid chormatography/mass spectroscopy to to assess changes in endothelial derived vasodilators.
3 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correalte changes in fitness to vasodilators, blood flow, and insulin sensitivity
Időkeret: 3 months
Aim 3. To correlate changes in fitness as measured by peak VO2 and anaerobic threshold during cardiopulmonary exercise testing with changes in endothelial derived vasodilators, skeletal muscle blood flow, and insulin sensitivity.
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott M Chadderdon, MD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSUIRB#10299
  • 5KL2TR000152-08 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Activity

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel