Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physical Activity and Obesity

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Scott M. Chadderdon, Oregon Health and Science University

Physical Activity and Obesity: The Role of Nitric Oxide and Eicosanoids in Regulating Capillary Perfusion and Vascular Insulin Resistance

The purpose of the study is to see if a twelve-week exercise intervention in overweight or obese subjects with pre-diabetes or early disease course type 2 diabetes can lead to improved skeletal muscle capillary blood flow by improving substances that dilate blood vessels and result in improved insulin sensitivity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ages 30-60 years of age
  2. Overweight and Obese (28< BMI <45)
  3. Confirmed pre-diabetic (5.7≤ HbA1c < 6.5)
  4. Type 2 DM, Diagnosis 2 years or less, on no medications or metformin only, HbA1c ≤ 6.7

Exclusion Criteria:

  1. Stage 3 chronic kidney disease (glomerular filtration rate [GFR] < 60)
  2. Obstructive Coronary artery disease
  3. Congestive heart failure (ejection fraction < 55%)
  4. Peripheral vascular disease,
  5. Degenerative joint disease, musculoskeletal disease, or peripheral vascular disease that limits ability to exercise
  6. Know hypersensitivity to Definity® ultrasound contrast agent
  7. Intra-cardiac or pulmonary shunt
  8. The use of antithrombotic agents or a severe bleeding diathesis due to risk of bleeding with intravenous and arterial line placement
  9. Physical activity greater than three hours per week
  10. Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High Activity Group
Subject randomized to High Activity group will have 36, one hour training sessions over 12 weeks.
Behawioralne: High Activity
The high activity group will undergo a 12 week ramped exercise protocol.
Brak interwencji: Standard of Care Group
The standard of care group will maintain their baseline level of activity for 12 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin mediated skeletal muslce blood flow and capillary recruitment
Ramy czasowe: 3 months
Contrast enhanced ultrasound skeltal muscle perfusion imaging will be performed at rest and during glucose steady state infusion during an insulin clamp. The change in blood flow will be determined between the resting state and at peak steady state to determine the absolute increase in skeletal muslce blood flow (ml/min/g) as well as the absolute increase in capillary blood volume (ml/g) of tissue
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantification of endothelial derived Vasodilators
Ramy czasowe: 3 months
To quantify the changes in endothelial derived vasodilators. For this aim nitric oxide bioavailability as tested by flow mediated vasodilation will be performed and reported as absolute change (cm) and percent change (%) in brachial artery diameter from baseline to post ischemic occlusion of the forearm. Plasma samples for eicosanoids will be collected and assessed by liquid chormatography/mass spectroscopy to to assess changes in endothelial derived vasodilators.
3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correalte changes in fitness to vasodilators, blood flow, and insulin sensitivity
Ramy czasowe: 3 months
Aim 3. To correlate changes in fitness as measured by peak VO2 and anaerobic threshold during cardiopulmonary exercise testing with changes in endothelial derived vasodilators, skeletal muscle blood flow, and insulin sensitivity.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott M Chadderdon, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSUIRB#10299
  • 5KL2TR000152-08 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na High Activity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj