Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physical Activity and Obesity

2. august 2019 oppdatert av: Scott M. Chadderdon, Oregon Health and Science University

Physical Activity and Obesity: The Role of Nitric Oxide and Eicosanoids in Regulating Capillary Perfusion and Vascular Insulin Resistance

The purpose of the study is to see if a twelve-week exercise intervention in overweight or obese subjects with pre-diabetes or early disease course type 2 diabetes can lead to improved skeletal muscle capillary blood flow by improving substances that dilate blood vessels and result in improved insulin sensitivity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ages 30-60 years of age
  2. Overweight and Obese (28< BMI <45)
  3. Confirmed pre-diabetic (5.7≤ HbA1c < 6.5)
  4. Type 2 DM, Diagnosis 2 years or less, on no medications or metformin only, HbA1c ≤ 6.7

Exclusion Criteria:

  1. Stage 3 chronic kidney disease (glomerular filtration rate [GFR] < 60)
  2. Obstructive Coronary artery disease
  3. Congestive heart failure (ejection fraction < 55%)
  4. Peripheral vascular disease,
  5. Degenerative joint disease, musculoskeletal disease, or peripheral vascular disease that limits ability to exercise
  6. Know hypersensitivity to Definity® ultrasound contrast agent
  7. Intra-cardiac or pulmonary shunt
  8. The use of antithrombotic agents or a severe bleeding diathesis due to risk of bleeding with intravenous and arterial line placement
  9. Physical activity greater than three hours per week
  10. Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High Activity Group
Subject randomized to High Activity group will have 36, one hour training sessions over 12 weeks.
Atferdsmessig: High Activity
The high activity group will undergo a 12 week ramped exercise protocol.
Ingen inngripen: Standard of Care Group
The standard of care group will maintain their baseline level of activity for 12 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin mediated skeletal muslce blood flow and capillary recruitment
Tidsramme: 3 months
Contrast enhanced ultrasound skeltal muscle perfusion imaging will be performed at rest and during glucose steady state infusion during an insulin clamp. The change in blood flow will be determined between the resting state and at peak steady state to determine the absolute increase in skeletal muslce blood flow (ml/min/g) as well as the absolute increase in capillary blood volume (ml/g) of tissue
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantification of endothelial derived Vasodilators
Tidsramme: 3 months
To quantify the changes in endothelial derived vasodilators. For this aim nitric oxide bioavailability as tested by flow mediated vasodilation will be performed and reported as absolute change (cm) and percent change (%) in brachial artery diameter from baseline to post ischemic occlusion of the forearm. Plasma samples for eicosanoids will be collected and assessed by liquid chormatography/mass spectroscopy to to assess changes in endothelial derived vasodilators.
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correalte changes in fitness to vasodilators, blood flow, and insulin sensitivity
Tidsramme: 3 months
Aim 3. To correlate changes in fitness as measured by peak VO2 and anaerobic threshold during cardiopulmonary exercise testing with changes in endothelial derived vasodilators, skeletal muscle blood flow, and insulin sensitivity.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott M Chadderdon, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSUIRB#10299
  • 5KL2TR000152-08 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere