급성 통증에 대한 케타민 환자 제어 진통제
2017년 8월 21일 업데이트: Sheila Takieddine, University of Cincinnati
천연 기도 다발성 및 정형외과 외상 환자의 급성 통증에 대한 케타민 환자 제어 진통제: 무작위, 활성 비교, 맹검 시험
이 연구는 외상 관련 통증에 대한 대체 환자 제어 개입으로 케타민과 하이드로모르폰을 비교할 것입니다.
케타민 PCA를 받는 환자는 더 적은 총 및 획기적인 오피오이드가 필요하고 유사하거나 개선된 객관적 통증 점수를 가질 것으로 예상됩니다.
케타민을 투여받는 환자는 또한 보충 산소 요구 기간이 더 짧고, 산소 불포화 현상이 더 적고, 폐 화장실이 개선되고, 항구토제 사용이 더 적고, 첫 배변 시간이 더 짧을 것으로 예상됩니다.
케타민은 중환자실 및 입원 기간 감소, 최대 허용 보행 시간 단축, 퇴원 시 오피오이드 투여량 감소, 만성 통증 증후군 보고 감소와 관련이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 총 상해 심각도 점수 9점 초과
- 치료 표준에 따라 기능하는 정맥 카테터 존재
- 치료 표준에 따라 급성 통증에 대해 PCA를 받을 예정인 환자
- 주치의 외상 서비스에서 평가한 대로 PCA 장치를 효과적으로 사용할 수 있는 환자 능력
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
제외 기준:
- 체질량지수 35 이상
- 활성 정신 질환의 역사
- 급성 또는 만성 간 또는 신부전
- 심부전 또는 관상 동맥 질환의 병력
- 외래 치료에서 유지 약물로 오피오이드를 사용하는 기록된 만성 통증 증후군 환자
- 알코올을 남용하고 알코올 금단 위험이 높은 환자
- 삽관 환자
- Glasgow Coma Scale 점수 13 미만 또는 운동 하위 점수 6 미만
- 케타민, 하이드로모르폰 또는 로라제팜에 대한 문서화된 알레르기
- 임신
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
케타민 90mg/30mL PCA(3mg/mL)
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케타민은 환자 조절 진통제로 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 히드로모르폰
하이드로모르폰 6mg/30mL PCA(0.2mg/mL)
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환자 제어 진통제로 투여되는 히드로모르폰.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 일일 오피오이드 요구 사항
기간: 참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.
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일일 획기적인 아편유사제 요구량과 몰핀 등가물 밀리그램 단위의 비획기적 아편유사제 사용
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참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획기적인 일일 오피오이드 요건
기간: 참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 입원 기간 동안 추적됩니다.
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획기적인 일일 아편유사제 요구량(밀리그램의 모르핀 등가물/일)
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참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 입원 기간 동안 추적됩니다.
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중간 통증 점수
기간: 참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 입원 기간 동안 추적됩니다.
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일일 통증 점수 중앙값은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정되며 범위는 0~10입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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참가자는 평균 1주일로 예상되는 전체 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheila C Takieddine, Pharm.D., UC Health
- 수석 연구원: Eric W Mueller, Pharm.D., UC Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mueller2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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