Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinipotilaan kontrolloima analgesia akuuttiin kipuun

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Sheila Takieddine, University of Cincinnati

Ketamiinipotilaiden kontrolloima kivunlievitys akuuttiin kipuun syntyperäisillä hengitystievauriopotilailla ja ortopedisilla traumapotilailla: satunnaistettu, aktiivinen vertailija, sokkotutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan ketamiinia ja hydromorfonia vaihtoehtoisina potilaan kontrolloimina toimenpiteinä traumaperäiseen kipuun. Ketamiini PCA:ta saavien potilaiden odotetaan tarvitsevan vähemmän kokonais- ja läpimurtoopioideja ja niillä on samanlaiset tai paremmat objektiiviset kipupisteet. Ketamiinia saavilla potilailla odotetaan myös olevan lyhyempi lisähapentarve, vähemmän hapen desaturaatiojaksoja, parantunut keuhkokäymälä, vähemmän antiemeettien käyttöä ja lyhyempi aika ensimmäiseen ulostuloon. Ketamiinin odotetaan lisäksi liittyvän lyhentyneeseen tehohoitoyksikön ja sairaalan oleskelun pituuteen, pidempään maksimaaliseen sallittuun ambulaatioon, alentuneeseen opioidiannostukseen kotiutumisen yhteydessä ja vähäisempään raportointiin kroonisista kipuoireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Vamman vakavuuden kokonaispistemäärä on suurempi kuin 9
  • Toimiva suonensisäinen katetri mukana hoidon standardin mukaan
  • Potilaalle suunniteltiin PCA:ta akuutin kivun vuoksi hoitostandardien mukaan
  • Potilaan kyky käyttää PCA-laitetta tehokkaasti ensisijaisesti hoitavan traumapalvelun arvioimana
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35
  • Aktiivisen psykiatrinen sairauden historia
  • Akuutti tai krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen kipuoireyhtymä, jotka käyttävät opioideja ylläpitolääkkeinä avohoidossa
  • Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia ja joilla on suuri alkoholivieroitusriski
  • Intuboidut potilaat
  • Glasgow Coma Scale -pistemäärä alle 13 tai motorinen osapiste alle 6
  • Dokumentoitu allergia ketamiinille, hydromorfonille tai loratsepaamille
  • Raskaus
  • Vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Ketamiini 90 mg/30 ml PCA (3 mg/ml)
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana.
Muut nimet:
  • Ketalar
Active Comparator: Hydromorfoni
Hydromorfoni 6 mg/30 ml PCA (0,2 mg/ml)
Lääke: Hydromorfoni
Hydromorfonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana.
Muut nimet:
  • Dilaudid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen opioidien kokonaistarve
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan.
Päivittäinen läpimurto-opioidien tarve plus ei-läpimurto-opioidien käyttö milligrammoina morfiiniekvivalentteina
Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpimurto päivittäinen opioiditarve
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Päivittäinen läpimurto opioiditarve milligrammoina morfiiniekvivalenttia/päivä
Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Mediaanikipupisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Päivittäisen kivun mediaanipistemäärä mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla välillä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Osallistujia seurataan koko sairaalassaolonsa ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila C Takieddine, Pharm.D., UC Health
  • Päätutkija: Eric W Mueller, Pharm.D., UC Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mueller2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa