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심혈관 질환의 자연사에 대한 관찰 연구

2019년 6월 11일 업데이트: Imperial College London
이 연구의 목적은 영국(UK)에서 심혈관 질환의 현대적 유병률을 추정하고 뇌졸중, 경미한 뇌졸중(TIA), 심장마비(MI), 사망 및 경동맥 및 많은 인구에서 폐색성 동맥 질환. 이 연구를 통해 우리는 다양한 심혈관 질환의 위험 요소인 담배 및 알코올 소비, 비만, 당뇨병 및 혈압의 연령 및 성별 관련성에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다. 5년 동안 대규모 참가자 그룹을 추적하여 무증상 경동맥 협착증 및 심방 세동과 관련된 뇌졸중 및 기타 CVD 사건의 연간 위험을 추정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 수백만 명의 삶에 영향을 미치며 이 나라에서 가장 큰 사망 및 장애 원인 중 하나입니다. 지난 10년 동안 CVD의 예방과 치료에 엄청난 발전이 이루어졌습니다. 그러나 다른 국가들과의 비교는 영국이 여전히 CVD 사망률을 더 잘 개선할 수 있음을 보여줍니다.

보건부(Department of Health)에서 발표한 심혈관 질환 결과 전략(Cardiovascular Disease Outcomes Strategy)은 예방, 진단 및 치료를 개선하고 모든 서비스를 최고 수준으로 끌어올려 심혈관 질환의 조기 사망률을 줄임으로써 심혈관 질환이 있거나 위험이 있는 사람들의 결과를 개선할 것을 요구합니다. 질병을 예방하고 건강을 증진시키기 위해서는 왜 질병이 발생하는지, 반대로 왜 질병이 발생하지 않는지 이해하는 것이 필수적입니다. 이를 위해서는 인구 집단에서 질병의 자연사 분포를 연구하고 원인이 되는 인자를 식별하는 것이 필요합니다. 그런 다음 효과적인 전략을 계획할 수 있습니다. 역학은 질병이 어떻게 발생하고 개인과 사회 전체에서 질병이 어떻게 관리될 수 있는지에 대한 이해를 높임으로써 의료 행위를 향상시키는 개인에 대한 직접적인 연구가 아니라 인구에 대한 연구를 포함합니다.

뇌졸중은 영국에서 3대 사망 원인 중 하나이며 성인 장애의 주요 원인입니다. 영국에서는 매년 약 110,000건의 뇌졸중과 추가로 20,000건의 일과성 허혈 발작('미니 뇌졸중')이 발생합니다. 영국에는 뇌졸중으로 인해 중등도에서 중증까지 장애가 있는 사람이 최소 300,000명 있습니다. 뇌졸중 비용은 연간 약 70억 파운드입니다.

대부분의 뇌졸중은 폐색성 동맥 질환(산소가 풍부한 혈액을 제공하는 혈관의 폐색)에 의해 발생하며, 약 15%는 불규칙한 심장 박동인 심방 세동(AF)으로 인한 것이고, 추가로 15% 이상은 경동맥 협착증과 관련이 있습니다. AF 및 경동맥 협착증이 있는 사람을 식별하고 항혈전제, 항고혈압제 및 지질 강하제로 적절하게 치료하고 금연을 권장한다면 많은 경우를 피할 수 있습니다. 경동맥 협착증이 있고 의학적으로 잘 치료되는 일부 젊은 환자는 적절한 경동맥 중재를 통해 향후 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

알려진 위험 요인의 영향은 모집단마다 엄청나게 다를 수 있으며, 이러한 요인이 서로 다른 환경에서 얼마나 중요한지, 그리고 그 중요성이 시간에 따라 어떻게 변하는지에 대해서는 여전히 상당한 불확실성이 있습니다. 지역사회 건강에 영향을 미치는 의학적, 사회적, 윤리적 요인을 이해함으로써 공중 보건 문제에 대한 해결책을 개발할 수 있습니다.

Life Line Screening에서 제공하는 다양한 심혈관 선별 검사를 위한 대규모 데이터 세트에 액세스할 수 있으므로 무증상 영국 및 아일랜드 인구에서 뇌졸중의 자연사 분포를 안정적으로 연구하고 책임 있는 위험 요인을 평가할 수 있습니다. 우리는 영국에서 Life Line Screening 약속에 참석한 사람들로부터 추출한 무증상 경동맥 협착증(CAS) 및 심방세동이 있는 대규모 코호트를 식별하여 코호트에서 심혈관 사건의 수를 평가하기 위한 전향적 연구를 수행하고 이를 CAS 및 AF가 없는 참가자 그룹.

이 연구는 Life Line Screening에서 제공하는 심혈관 검사 약속에 자발적으로 참석한 5,200명을 대상으로 AF, CAS 및 뇌졸중의 유병률 및 위험 요인에 대한 관찰, 전향적 연구로 구성됩니다. 참가자들은 자세한 설문지를 작성하고 다음에 대한 정보를 제공했습니다. 이전 질병; 현재 약물(예: 항고혈압, 지질 저하 및 항혈소판 요법); 운동; 알코올 섭취; 흡연력; 관련 가족력; 신체 측정(신장, 체중, 허리둘레, 혈압 포함). 그런 다음 다음 조건에 대해 테스트했습니다. AF; CAS(양면 스캔 포함); 복부 대동맥류(대동맥 초음파 사용); 말초 혈관 질환(발목-상완 압력 지수 포함). 그들은 서면 보고서를 받았고 비정상적인 결과에 대해 논의하기 위해 GP와 상담하도록 조언했습니다. 회사는 이러한 모든 익명 데이터를 연구 데이터베이스에 기록했습니다.

이 코호트는 각 그룹(무증상 CAS 및/또는 AF 대 CAS 및/또는 AF 없음 ).

수치해석이 명확한 정량적 연구이므로 통계분석은 Mann-Whitney test와 t-test를 사용한다. 중앙값 및 사분위수 범위는 연령과 같은 연속 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 데이터 및 모든 적절한 문서는 연구 완료 후 최소 10년 동안 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

456

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW7 2AZ
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Life Line Screening에서 제공하는 심혈관 검사 약속에 자발적으로 참석한 5,200명을 대상으로 AF, CAS 및 뇌졸중의 유병률 및 위험 요인에 대한 관찰, 전향적 연구로 구성됩니다.

이 코호트에는 심각한 경동맥 협착증(초음파 스캔으로 확인된 동맥 폐색이 50% 이상) 및 심방 세동에 노출된 1300명의 참가자가 포함됩니다. 또한 경동맥 질환이나 심방세동이 없는 참가자 3900명을 대조군으로 모집하여 비교를 목적으로 합니다. 대조군은 경동맥 질환 및 심방 세동 이외의 모든 측면에서 노출된 그룹과 유사한 모집단에서 추출됩니다. 대조군에 대해 수집된 데이터는 동일하며 노출된 그룹의 데이터와 동일한 방식으로 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 라이프라인 스크리닝에서 주관하는 자체 선별된 개인 스크리닝 프로그램을 진행한 참가자
  • 만 20세 이상 성인 참가자
  • 적절한 건강 설문지를 작성하고 설문지의 관련 동의 부분에 서명한 참가자
  • 코호트 관찰 사례: 듀플렉스 초음파 및/또는 AF로 발견된 심각한 경동맥 질환(>50% 협착)이 있는 참가자
  • 코호트 관찰 컨트롤: 듀플렉스 초음파 또는 AF로 감지된 CAS가 없는 참가자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
  • 20세 미만 참가자
  • 건강 설문지를 불완전하게 작성한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
무증상 경동맥 질환, AF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
나이와 성별에 따른 무증상 경동맥질환 및 심방세동의 동시대 유병률과 선별검사로 확인된 무증상 경동맥질환 및 심방세동과 관련된 뇌졸중의 자연경과
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 다수의 참여자에 대한 대상이 지정되고 종합적이며 비용 효율적인 심혈관 스크리닝 프로그램의 효과
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohssen Chabok, MD, Imperial College London
  • 연구 책임자: Mohammed Aslam, PhD, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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