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당뇨병의 신장 탈신경.

2016년 5월 30일 업데이트: Ingrid Hopper, Monash University

혈압 강하와 무관한 신장 교감신경 탈신경이 혈당 상태에 미치는 영향.

신장 탈신경(신장 동맥을 편평시키기 위해 전파를 사용하는 것)은 고혈압에 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다. 현재 심부전 환자를 대상으로 테스트 중이며 이제 당뇨병에 미치는 영향을 살펴보고자 합니다.

따라서 우리는 제2형 당뇨병이 있는 참가자 20명을 이 연구에 등록할 계획입니다. 절반은 표준 치료 외에 신장 탈신경 치료를 받고 나머지 절반은 통제 역할을 하며 표준 치료만 받습니다. 치료 할당은 무작위로 지정됩니다.

모든 참가자는 선별 검사(신체 검사, 혈액 검사, 초음파 및 근육 생검 포함)를 받게 됩니다. 모든 환자는 1, 3, 6개월 후에 후속 검사(신체 검사 및 혈액 검사 포함)를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 제2형 진성 당뇨병(HbA1C>7%, 식이요법 또는 경구용 혈당 강하제)이 있는 환자
  • 지난 30일 동안 배경 항당뇨병 약물의 변화가 없는 것으로 입증된 임상적 안정성.
  • 환자가 연구 기간 동안 약물의 안정적인 투여량을 유지할 수 있을 것으로 예상됨

제외 기준:

  • RDN에 부적합한 신장 동맥 해부학: 주요 신장 동맥 직경 <4mm 또는 치료 가능한 길이 <20mm; 주요 신장 동맥이 신장의 <75%를 공급하는 것으로 추정되는 다중 신장 동맥; 혈역학적 또는 해부학적으로 유의미한 신장 동맥 이상 또는 신장 동맥 협착증이 연구자의 의견에 따라 신장 동맥의 안전한 캐뉼레이션을 방해하거나 외과적 복구 또는 중재적 확장을 필요로 합니다.
  • 풍선 혈관성형술, 스텐트 삽입술 또는 이전 신장 신경차단술을 포함한 이전 신장 동맥 중재술의 병력.
  • 단일 기능 신장
  • 인슐린(정상혈당 클램프 테스트를 방해함) 또는 GLP-1 유사체가 필요함
  • eGFR <30ml/분(MDRD 공식)
  • 연구자의 의견에 따라 시험 참가자의 안전에 악영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈신경
신장 탈신경
신장 탈신경
NO_INTERVENTION: 개입 없음
대조군 - 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 6 개월
6개월 혈당 조절의 변화.
6 개월
말초 골격근으로의 포도당 흡수
기간: 6 개월
말초 골격근으로의 포도당 흡수를 평가하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Henry Krum, MBBS, FRACP, PhD, Monash University / Alfred Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CP-01/13
  • 256/13 (다른: Alfred Hospital)

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신장 탈신경에 대한 임상 시험

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