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Comparing Engage to PST for Late Life Depression (Engage)

2021년 6월 25일 업데이트: Pat Arean, University of Washington

Stepped, Reward-exposure Based Therapy vs. PST in Late Life Depression

This is a non-inferiority trial of Engage, a new intervention for late-life depression, and problem solving therapy (PST). Patient participants will be randomized to either Engage or PST and receive 9 weeks of either intervention. Interview assessments will be collected at baseline and weeks 2, 4, 6, 8, 9, 26, and 36. Clinician participants, social workers from mental health agencies, will be randomized to receive training and certification in either Engage or PST.

연구 개요

상세 설명

Policy reports document that evidence-based psychotherapies are rarely employed and sustained in the community. Several causes of this science to service gap have been identified. One cause, specific to behavioral interventions, is the complexity of interventions and the competencies community clinicians must acquire and sustain over time in order to deliver them. A realistic solution is to streamline behavioral interventions and tailor them to the settings and therapist skill level available in the community. In response to this need, we have developed Engage, which: 1) is streamlined on the basis of concepts and findings on the neurobiology of depression; 2) consists of psychotherapeutic and ecosystem management components of known efficacy; 3) has distilled and simplified these components so as they can be accessible to most depressed older patients and taught to larger numbers of clinicians than available therapies, e.g., Problem Solving Therapy (PST); and 4) is personalized through a structured stepped approach focusing on "reward exposure". Problem Solving Therapy is an evidenced-based intervention shown to be effective in treating late-life depression.

Three hundred (150 per site) patient participants will be randomly assigned to receive 9 sessions of either Engage or PST. Forty-two clinician participants will be randomly assigned to receive training and certification in either Engage or PST. Once certified, clinicians will be assigned a patient participant and administer their assigned intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria (Patient participants):

  • Age ≥ 60 years
  • unipolar, non-psychotic major depression (by SCID, DSM-IV)
  • MADRS ≥ 20
  • MMSE ≥ 24
  • off antidepressants or have been on a stable dose of an antidepressant for 12 weeks and do not intend to change the dose in the next 10 weeks
  • English speaking
  • capacity to provide written consent

Exclusion Criteria (Patient participants):

  • Presence of psychiatric diagnoses other than unipolar, non-psychotic major depression or generalized anxiety disorder
  • Newly started use of psychotropic drugs (<12wks) or cholinesterase inhibitors other than mild doses of benzodiazepines
  • Current active suicidal intent/plan
  • Current substance abuse

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Problem Solving Therapy
Problem solving therapy is an evidence based psychotherapy for depression, with 30 years of research supporting its efficacy. PST focuses on the patients themselves and helps them develop skills in identifying, prioritizing, and solving problems, and thereby creates a sense of empowerment.
PST is a behavioral intervention for depression that is delivered by trained therapists over a 9 week period. It consists of a process to help patients understand and then solve the problems in their lives they feel is contributing to their depression.
실험적: Engage
Engage utilizes reward exposure consisting of the reintroduction of activities that patients once found rewarding and enjoyed, but have abandoned after they developed depression. Engage uses basic problem solving through which patients learn how to form "action plans" for pursuing rewarding activities of their choice.
Engage is a weekly behavioral intervention that is delivered over a 9 week period of time by trained therapists. The focus of Engage is to help patient reconnect with activities that they have lost interest in pursuing due to depression.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depression
기간: Measured at pretreatment and weeks 2,4,6,8,9,26 and 36
Depression will be assessed using the Hamilton Depression Rating Scale, a multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Measured at pretreatment and weeks 2,4,6,8,9,26 and 36

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Patricia Arean, PhD, UW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

We intend to share de-identified data once study is complete

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Problem Solving Therapy에 대한 임상 시험

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