- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02086201
Comparing Engage to PST for Late Life Depression (Engage)
Stepped, Reward-exposure Based Therapy vs. PST in Late Life Depression
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Policy reports document that evidence-based psychotherapies are rarely employed and sustained in the community. Several causes of this science to service gap have been identified. One cause, specific to behavioral interventions, is the complexity of interventions and the competencies community clinicians must acquire and sustain over time in order to deliver them. A realistic solution is to streamline behavioral interventions and tailor them to the settings and therapist skill level available in the community. In response to this need, we have developed Engage, which: 1) is streamlined on the basis of concepts and findings on the neurobiology of depression; 2) consists of psychotherapeutic and ecosystem management components of known efficacy; 3) has distilled and simplified these components so as they can be accessible to most depressed older patients and taught to larger numbers of clinicians than available therapies, e.g., Problem Solving Therapy (PST); and 4) is personalized through a structured stepped approach focusing on "reward exposure". Problem Solving Therapy is an evidenced-based intervention shown to be effective in treating late-life depression.
Three hundred (150 per site) patient participants will be randomly assigned to receive 9 sessions of either Engage or PST. Forty-two clinician participants will be randomly assigned to receive training and certification in either Engage or PST. Once certified, clinicians will be assigned a patient participant and administer their assigned intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria (Patient participants):
- Age ≥ 60 years
- unipolar, non-psychotic major depression (by SCID, DSM-IV)
- MADRS ≥ 20
- MMSE ≥ 24
- off antidepressants or have been on a stable dose of an antidepressant for 12 weeks and do not intend to change the dose in the next 10 weeks
- English speaking
- capacity to provide written consent
Exclusion Criteria (Patient participants):
- Presence of psychiatric diagnoses other than unipolar, non-psychotic major depression or generalized anxiety disorder
- Newly started use of psychotropic drugs (<12wks) or cholinesterase inhibitors other than mild doses of benzodiazepines
- Current active suicidal intent/plan
- Current substance abuse
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Problem Solving Therapy
Problem solving therapy is an evidence based psychotherapy for depression, with 30 years of research supporting its efficacy.
PST focuses on the patients themselves and helps them develop skills in identifying, prioritizing, and solving problems, and thereby creates a sense of empowerment.
|
PST is a behavioral intervention for depression that is delivered by trained therapists over a 9 week period.
It consists of a process to help patients understand and then solve the problems in their lives they feel is contributing to their depression.
|
Eksperymentalny: Engage
Engage utilizes reward exposure consisting of the reintroduction of activities that patients once found rewarding and enjoyed, but have abandoned after they developed depression.
Engage uses basic problem solving through which patients learn how to form "action plans" for pursuing rewarding activities of their choice.
|
Engage is a weekly behavioral intervention that is delivered over a 9 week period of time by trained therapists.
The focus of Engage is to help patient reconnect with activities that they have lost interest in pursuing due to depression.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depression
Ramy czasowe: Measured at pretreatment and weeks 2,4,6,8,9,26 and 36
|
Depression will be assessed using the Hamilton Depression Rating Scale, a multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
|
Measured at pretreatment and weeks 2,4,6,8,9,26 and 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George Alexopoulos, M.D., Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Patricia Arean, PhD, UW
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
Badania kliniczne na Problem Solving Therapy
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj