Perfusion CT as a Predictor for Response to Antiangiogenic Therapy in Patients With Metastasized Renal Cell Carcinoma
The purpose of this study is the evaluation of dynamic contrast-enhanced CT (Perfusion-CT) for therapeutic response predicition in patients with metastasized renal carcinoma (mRCC) undergoing antiangiogenetic therapy (AAT) with multikinase inhibitors.
In this study patients with mRCC under AAT will be examined with 3 serial Perfusion - CT scans - partially intergrated in their regular staging CT scheme - at baseline (before AAT start), 1 week after AAT as well as 8 weeks after AAT initialization. Thereby selected intrabdomial or intrathoracic metastases will be monitored longitudinally with perfusion CT. Pretreament and post-treament perfusion characteristics of the assessed metastatic lesions will be quantified and correlated with patient outcome.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 81377
- Urologische Klinik und Poliklinik der Universität München
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
patients with metastasized renal cell carcinoma treated at the Department of Urology (University of Munich - Grosshadern Campus)
- with either - Sunitinib (Sutent®), Pazopanib (Votrient ®) bzw. Sorafenib (Nexavar®) as first-line therapy
- with Sunitinib (Sutent®), Pazopanib (Votrient ®) bzw. Sorafenib (Nexavar®) as second-line therapy after failed first-line therapy, who are off therapy for at least 2 weeks
- no contraindications against contrast-enhanced CT
- obtained informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Patients who have:
- not given informed consent
- known iodine allergy
- high grade renal insuffiency (eGFR < 30ml/min) not on dialysis
- overt hyperthyreoidism
- singular metastases <1cm in diameter
- an increase of their baseline creatine levels of >20% between CT examinations
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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mRCC patients assessed with Perfusion CT
Study population consists of patients with metastasized renal cancer eligible for AAT with either Sunitinib (Sutent®), Pazopanib (Votrient ®), Sorafenib (Nexavar®) evaluated with Perfusion-CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prediction of progression-free interval and overall survival after initialization of antiangiogenic therapy based on baseline values and relative changes of CT perfusion parameters
기간: up to 3 years
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up to 3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation of CT perfusion parameters at baseline as well as their relative changes after start of antiangiogenic therapy with response status according to RECIST 1.1
기간: up to 3 years
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up to 3 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael Staehler, Prof. Dr. med., Urologische Klinik und Poliklinik der Universität München
- 연구 책임자: Anno Graser, Prof. Dr. med., Institut für Klinische Radiologie des Klinikums der Universität München
- 수석 연구원: Alexander Sterzik, Dr. med., Institut für Klinische Radiologie des Klinikums der Universität München
- 수석 연구원: Jozefina Casuscelli, Dr. med., Urologische Klinik und Poliklinik der Universität München
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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