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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02089815
Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance in Older People
2015년 4월 9일 업데이트: Chitima Boongird, Mahidol University
Effectiveness of a Simple Designed Programme of Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance and Strength in Older People With Mild to Moderate Balance Dysfunction: A Randomized Controlled Trials
Prior studies have shown multifaceted falls prevention program with home-based exercise reduced falls significantly in the community setting.
The Otago exercise program has been tested in four separated controlled trials of community living people in New Zealand.
Falls were the main outcome in each trail and were defined as "unintentionally coming to rest on the ground, floor or other lower level".
Not only this combination strengthening and balance training exercise could reduce fall but also could benefit in cost-effectiveness for fall prevention and decrease mortality in those 80 and older.
However the limitation of Otago exercise program is that the program was needed to be trained by skill nurses or physical therapists.
There are 17 steps levels to adhere the program.
As some studies have shown that fall prevention program adherence could be as low as 10-40%.
In Thailand the lack of medical staffs are continued the problem in the community.
Therefore to establish fall prevention guideline that will be suitable and translated into the real setting, this study is aimed to test the effectiveness of simple program home-based exercise comparing to non-simple program home based exercise in preventing fall and improve muscle strength and balance dysfunction in older people with mild to moderate balance dysfunction.
The method is the randomized controlled trails.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
439
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Thai elderly aged 65 years or older
- able to communicate and follow the home-based exercise programme
mild to moderate balance dysfunctions as followings:
- functional reach test score less than 26 cm.
- five time sit to stand test more than 17.9 seconds
- able to walk independently or walk with only single cane
- non diagnosed with moderate to severe dementia or depression
- non diagnosed with parkinson disease
- non diagnosed with cerebrovascular disease with less than grade 4 hemiparesis.
- non diagnosed with acute arthritis or recent diagnosed within 6 months.
- informed and consent to participate in the study
- not participate in regular Tai-chi or Yoga exercise training.
Exclusion criteria:
- Participants would like to withdraw from the study.
- severe injury occured after following simple designed exercise program eg. tendon injuries.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Home based exercise
simple designed home based exercise program
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modified Otago exercise program to simple designed home based exercise program
다른 이름들:
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활성 비교기: fall prevention education and counseling
fall prevention education & counseling : home modification, vision screening, avoid sedative drugs use, proper shoes, report dizziness and fall to doctors
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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number of falls
기간: 1 year
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Number of falls were measured at baseline, 12 weeks, 24 weeks and 1 year.
At baseline, the participants will be interviewed the number of falls that occurred in the past 1 year period before enrollment.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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muscle strength
기간: baseline, 12 weeks and 24 weeks
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There are two Measurements as following:
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baseline, 12 weeks and 24 weeks
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Balance
기간: Baseline, 12 weeks and 24 weeks
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The participants will be tested their balances by using Short form of Berg Balance scale (7 items, 0-28 scores.)
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Baseline, 12 weeks and 24 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fear of falling
기간: baseline and at 24 weeks.
|
Thai Falls efficacy scale-international (FES-I)
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baseline and at 24 weeks.
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Quality of life
기간: 1 year
|
The participants will be interviewed by using Thai EQ-5D questionaires.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chitima Boongird, MD, Department of Family Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
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- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
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- Day L. The Otago strength and balance exercise programme lowers the risk of death and falls in the older people at 12 months. Evid Based Nurs. 2011 Jul;14(3):76-8. doi: 10.1136/ebn1157. Epub 2011 Mar 24. No abstract available.
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- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01-56-37
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