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Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance in Older People

9 aprile 2015 aggiornato da: Chitima Boongird, Mahidol University

Effectiveness of a Simple Designed Programme of Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance and Strength in Older People With Mild to Moderate Balance Dysfunction: A Randomized Controlled Trials

Prior studies have shown multifaceted falls prevention program with home-based exercise reduced falls significantly in the community setting. The Otago exercise program has been tested in four separated controlled trials of community living people in New Zealand. Falls were the main outcome in each trail and were defined as "unintentionally coming to rest on the ground, floor or other lower level". Not only this combination strengthening and balance training exercise could reduce fall but also could benefit in cost-effectiveness for fall prevention and decrease mortality in those 80 and older. However the limitation of Otago exercise program is that the program was needed to be trained by skill nurses or physical therapists. There are 17 steps levels to adhere the program. As some studies have shown that fall prevention program adherence could be as low as 10-40%. In Thailand the lack of medical staffs are continued the problem in the community. Therefore to establish fall prevention guideline that will be suitable and translated into the real setting, this study is aimed to test the effectiveness of simple program home-based exercise comparing to non-simple program home based exercise in preventing fall and improve muscle strength and balance dysfunction in older people with mild to moderate balance dysfunction. The method is the randomized controlled trails.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

439

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Thai elderly aged 65 years or older
  2. able to communicate and follow the home-based exercise programme

  3. mild to moderate balance dysfunctions as followings:

    • functional reach test score less than 26 cm.
    • five time sit to stand test more than 17.9 seconds
    • able to walk independently or walk with only single cane
  4. non diagnosed with moderate to severe dementia or depression
  5. non diagnosed with parkinson disease
  6. non diagnosed with cerebrovascular disease with less than grade 4 hemiparesis.
  7. non diagnosed with acute arthritis or recent diagnosed within 6 months.
  8. informed and consent to participate in the study
  9. not participate in regular Tai-chi or Yoga exercise training.

Exclusion criteria:

  1. Participants would like to withdraw from the study.
  2. severe injury occured after following simple designed exercise program eg. tendon injuries.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home based exercise
simple designed home based exercise program
Comportamentale: Home based exercise
modified Otago exercise program to simple designed home based exercise program
Altri nomi:
  • combination strengthening and balance training program
Altro: fall prevention education and counseling
Comparatore attivo: fall prevention education and counseling
fall prevention education & counseling : home modification, vision screening, avoid sedative drugs use, proper shoes, report dizziness and fall to doctors
Altro: fall prevention education and counseling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
number of falls
Lasso di tempo: 1 year
Number of falls were measured at baseline, 12 weeks, 24 weeks and 1 year. At baseline, the participants will be interviewed the number of falls that occurred in the past 1 year period before enrollment.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
muscle strength
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks and 24 weeks

There are two Measurements as following:

  1. Five time sit to stand test The participant stood up and sat down as quickly as possible from standard chair (47 cm high) 5 times, with arms folded across the chest.
  2. Timed up and go test The time required to rise from a chair, walk 3 meters distance, turn around, walk back and sit down.
baseline, 12 weeks and 24 weeks
Balance
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks and 24 weeks
The participants will be tested their balances by using Short form of Berg Balance scale (7 items, 0-28 scores.)
Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fear of falling
Lasso di tempo: baseline and at 24 weeks.
Thai Falls efficacy scale-international (FES-I)
baseline and at 24 weeks.
Quality of life
Lasso di tempo: 1 year
The participants will be interviewed by using Thai EQ-5D questionaires.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chitima Boongird, MD, Department of Family Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-56-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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