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Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance in Older People

9 avril 2015 mis à jour par: Chitima Boongird, Mahidol University

Effectiveness of a Simple Designed Programme of Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance and Strength in Older People With Mild to Moderate Balance Dysfunction: A Randomized Controlled Trials

Prior studies have shown multifaceted falls prevention program with home-based exercise reduced falls significantly in the community setting. The Otago exercise program has been tested in four separated controlled trials of community living people in New Zealand. Falls were the main outcome in each trail and were defined as "unintentionally coming to rest on the ground, floor or other lower level". Not only this combination strengthening and balance training exercise could reduce fall but also could benefit in cost-effectiveness for fall prevention and decrease mortality in those 80 and older. However the limitation of Otago exercise program is that the program was needed to be trained by skill nurses or physical therapists. There are 17 steps levels to adhere the program. As some studies have shown that fall prevention program adherence could be as low as 10-40%. In Thailand the lack of medical staffs are continued the problem in the community. Therefore to establish fall prevention guideline that will be suitable and translated into the real setting, this study is aimed to test the effectiveness of simple program home-based exercise comparing to non-simple program home based exercise in preventing fall and improve muscle strength and balance dysfunction in older people with mild to moderate balance dysfunction. The method is the randomized controlled trails.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

439

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Thai elderly aged 65 years or older
  2. able to communicate and follow the home-based exercise programme
  3. mild to moderate balance dysfunctions as followings:

    • functional reach test score less than 26 cm.
    • five time sit to stand test more than 17.9 seconds
    • able to walk independently or walk with only single cane
  4. non diagnosed with moderate to severe dementia or depression
  5. non diagnosed with parkinson disease
  6. non diagnosed with cerebrovascular disease with less than grade 4 hemiparesis.
  7. non diagnosed with acute arthritis or recent diagnosed within 6 months.
  8. informed and consent to participate in the study
  9. not participate in regular Tai-chi or Yoga exercise training.

Exclusion criteria:

  1. Participants would like to withdraw from the study.
  2. severe injury occured after following simple designed exercise program eg. tendon injuries.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Home based exercise
simple designed home based exercise program
modified Otago exercise program to simple designed home based exercise program
Autres noms:
  • combination strengthening and balance training program
Comparateur actif: fall prevention education and counseling
fall prevention education & counseling : home modification, vision screening, avoid sedative drugs use, proper shoes, report dizziness and fall to doctors

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
number of falls
Délai: 1 year
Number of falls were measured at baseline, 12 weeks, 24 weeks and 1 year. At baseline, the participants will be interviewed the number of falls that occurred in the past 1 year period before enrollment.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
muscle strength
Délai: baseline, 12 weeks and 24 weeks

There are two Measurements as following:

  1. Five time sit to stand test The participant stood up and sat down as quickly as possible from standard chair (47 cm high) 5 times, with arms folded across the chest.
  2. Timed up and go test The time required to rise from a chair, walk 3 meters distance, turn around, walk back and sit down.
baseline, 12 weeks and 24 weeks
Balance
Délai: Baseline, 12 weeks and 24 weeks
The participants will be tested their balances by using Short form of Berg Balance scale (7 items, 0-28 scores.)
Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fear of falling
Délai: baseline and at 24 weeks.
Thai Falls efficacy scale-international (FES-I)
baseline and at 24 weeks.
Quality of life
Délai: 1 year
The participants will be interviewed by using Thai EQ-5D questionaires.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chitima Boongird, MD, Department of Family Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Première publication (Estimation)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-56-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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