Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance in Older People

9. dubna 2015 aktualizováno: Chitima Boongird, Mahidol University

Effectiveness of a Simple Designed Programme of Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance and Strength in Older People With Mild to Moderate Balance Dysfunction: A Randomized Controlled Trials

Prior studies have shown multifaceted falls prevention program with home-based exercise reduced falls significantly in the community setting. The Otago exercise program has been tested in four separated controlled trials of community living people in New Zealand. Falls were the main outcome in each trail and were defined as "unintentionally coming to rest on the ground, floor or other lower level". Not only this combination strengthening and balance training exercise could reduce fall but also could benefit in cost-effectiveness for fall prevention and decrease mortality in those 80 and older. However the limitation of Otago exercise program is that the program was needed to be trained by skill nurses or physical therapists. There are 17 steps levels to adhere the program. As some studies have shown that fall prevention program adherence could be as low as 10-40%. In Thailand the lack of medical staffs are continued the problem in the community. Therefore to establish fall prevention guideline that will be suitable and translated into the real setting, this study is aimed to test the effectiveness of simple program home-based exercise comparing to non-simple program home based exercise in preventing fall and improve muscle strength and balance dysfunction in older people with mild to moderate balance dysfunction. The method is the randomized controlled trails.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Thai elderly aged 65 years or older
  2. able to communicate and follow the home-based exercise programme

  3. mild to moderate balance dysfunctions as followings:

    • functional reach test score less than 26 cm.
    • five time sit to stand test more than 17.9 seconds
    • able to walk independently or walk with only single cane
  4. non diagnosed with moderate to severe dementia or depression
  5. non diagnosed with parkinson disease
  6. non diagnosed with cerebrovascular disease with less than grade 4 hemiparesis.
  7. non diagnosed with acute arthritis or recent diagnosed within 6 months.
  8. informed and consent to participate in the study
  9. not participate in regular Tai-chi or Yoga exercise training.

Exclusion criteria:

  1. Participants would like to withdraw from the study.
  2. severe injury occured after following simple designed exercise program eg. tendon injuries.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Home based exercise
simple designed home based exercise program
Behaviorální: Home based exercise
modified Otago exercise program to simple designed home based exercise program
Ostatní jména:
  • combination strengthening and balance training program
Jiný: fall prevention education and counseling
Aktivní komparátor: fall prevention education and counseling
fall prevention education & counseling : home modification, vision screening, avoid sedative drugs use, proper shoes, report dizziness and fall to doctors
Jiný: fall prevention education and counseling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
number of falls
Časové okno: 1 year
Number of falls were measured at baseline, 12 weeks, 24 weeks and 1 year. At baseline, the participants will be interviewed the number of falls that occurred in the past 1 year period before enrollment.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
muscle strength
Časové okno: baseline, 12 weeks and 24 weeks

There are two Measurements as following:

  1. Five time sit to stand test The participant stood up and sat down as quickly as possible from standard chair (47 cm high) 5 times, with arms folded across the chest.
  2. Timed up and go test The time required to rise from a chair, walk 3 meters distance, turn around, walk back and sit down.
baseline, 12 weeks and 24 weeks
Balance
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 24 weeks
The participants will be tested their balances by using Short form of Berg Balance scale (7 items, 0-28 scores.)
Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fear of falling
Časové okno: baseline and at 24 weeks.
Thai Falls efficacy scale-international (FES-I)
baseline and at 24 weeks.
Quality of life
Časové okno: 1 year
The participants will be interviewed by using Thai EQ-5D questionaires.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chitima Boongird, MD, Department of Family Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01-56-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit