Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance in Older People
2015年4月9日 更新者:Chitima Boongird、Mahidol University
Effectiveness of a Simple Designed Programme of Home Based Exercise in Preventing Fall and Improving Balance and Strength in Older People With Mild to Moderate Balance Dysfunction: A Randomized Controlled Trials
Prior studies have shown multifaceted falls prevention program with home-based exercise reduced falls significantly in the community setting.
The Otago exercise program has been tested in four separated controlled trials of community living people in New Zealand.
Falls were the main outcome in each trail and were defined as "unintentionally coming to rest on the ground, floor or other lower level".
Not only this combination strengthening and balance training exercise could reduce fall but also could benefit in cost-effectiveness for fall prevention and decrease mortality in those 80 and older.
However the limitation of Otago exercise program is that the program was needed to be trained by skill nurses or physical therapists.
There are 17 steps levels to adhere the program.
As some studies have shown that fall prevention program adherence could be as low as 10-40%.
In Thailand the lack of medical staffs are continued the problem in the community.
Therefore to establish fall prevention guideline that will be suitable and translated into the real setting, this study is aimed to test the effectiveness of simple program home-based exercise comparing to non-simple program home based exercise in preventing fall and improve muscle strength and balance dysfunction in older people with mild to moderate balance dysfunction.
The method is the randomized controlled trails.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
439
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Thai elderly aged 65 years or older
- able to communicate and follow the home-based exercise programme
mild to moderate balance dysfunctions as followings:
- functional reach test score less than 26 cm.
- five time sit to stand test more than 17.9 seconds
- able to walk independently or walk with only single cane
- non diagnosed with moderate to severe dementia or depression
- non diagnosed with parkinson disease
- non diagnosed with cerebrovascular disease with less than grade 4 hemiparesis.
- non diagnosed with acute arthritis or recent diagnosed within 6 months.
- informed and consent to participate in the study
- not participate in regular Tai-chi or Yoga exercise training.
Exclusion criteria:
- Participants would like to withdraw from the study.
- severe injury occured after following simple designed exercise program eg. tendon injuries.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Home based exercise
simple designed home based exercise program
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modified Otago exercise program to simple designed home based exercise program
他の名前:
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アクティブコンパレータ:fall prevention education and counseling
fall prevention education & counseling : home modification, vision screening, avoid sedative drugs use, proper shoes, report dizziness and fall to doctors
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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number of falls
時間枠:1 year
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Number of falls were measured at baseline, 12 weeks, 24 weeks and 1 year.
At baseline, the participants will be interviewed the number of falls that occurred in the past 1 year period before enrollment.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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muscle strength
時間枠:baseline, 12 weeks and 24 weeks
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There are two Measurements as following:
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baseline, 12 weeks and 24 weeks
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Balance
時間枠:Baseline, 12 weeks and 24 weeks
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The participants will be tested their balances by using Short form of Berg Balance scale (7 items, 0-28 scores.)
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Baseline, 12 weeks and 24 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fear of falling
時間枠:baseline and at 24 weeks.
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Thai Falls efficacy scale-international (FES-I)
|
baseline and at 24 weeks.
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Quality of life
時間枠:1 year
|
The participants will be interviewed by using Thai EQ-5D questionaires.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chitima Boongird, MD、Department of Family Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Day L, Fildes B, Gordon I, Fitzharris M, Flamer H, Lord S. Randomised factorial trial of falls prevention among older people living in their own homes. BMJ. 2002 Jul 20;325(7356):128. doi: 10.1136/bmj.325.7356.128.
- Day L. The Otago strength and balance exercise programme lowers the risk of death and falls in the older people at 12 months. Evid Based Nurs. 2011 Jul;14(3):76-8. doi: 10.1136/ebn1157. Epub 2011 Mar 24. No abstract available.
- Kuptniratsaikul V, Praditsuwan R, Assantachai P, Ploypetch T, Udompunturak S, Pooliam J. Effectiveness of simple balancing training program in elderly patients with history of frequent falls. Clin Interv Aging. 2011;6:111-7. doi: 10.2147/CIA.S17851. Epub 2011 May 6.
- Simek EM, McPhate L, Haines TP. Adherence to and efficacy of home exercise programs to prevent falls: a systematic review and meta-analysis of the impact of exercise program characteristics. Prev Med. 2012 Oct;55(4):262-275. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.007. Epub 2012 Jul 17.
- Gates S, Fisher JD, Cooke MW, Carter YH, Lamb SE. Multifactorial assessment and targeted intervention for preventing falls and injuries among older people in community and emergency care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Jan 19;336(7636):130-3. doi: 10.1136/bmj.39412.525243.BE. Epub 2007 Dec 18.
- Fabacher D, Josephson K, Pietruszka F, Linderborn K, Morley JE, Rubenstein LZ. An in-home preventive assessment program for independent older adults: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 1994 Jun;42(6):630-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06862.x.
- Kimman M, Vathesatogkit P, Woodward M, Tai ES, Thumboo J, Yamwong S, Ratanachaiwong W, Wee HL, Sritara P. Validity of the Thai EQ-5D in an occupational population in Thailand. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1499-506. doi: 10.1007/s11136-012-0251-2. Epub 2012 Aug 25.
- Csuka M, McCarty DJ. Simple method for measurement of lower extremity muscle strength. Am J Med. 1985 Jan;78(1):77-81. doi: 10.1016/0002-9343(85)90465-6.
- Chou CY, Chien CW, Hsueh IP, Sheu CF, Wang CH, Hsieh CL. Developing a short form of the Berg Balance Scale for people with stroke. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):195-204.
- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01-56-37
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
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Hôpital Léon Bérard完了
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
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Scripps Translational Science Institute完了
Home based exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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University of Michigan完了
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University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ