rTMS as a Treatment of Visceral Pain Secondary to Malignancy
2014년 3월 19일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Visceral Pain Secondary to Malignancy
The purpose of this study is to assess the efficacy of rTMS over primary motor cortex in patients suffering from malignant visceral pain.
Thirty four patients were included in the study.
They are divided randomly into 2 groups using closed envelop as real rTMS group and sham group.
Real rTMS over the hand area of motor cortex (20 Hz, 10 trains with inter train interval 30 second with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) every day for ten consecutive days (5 days/week) and the coil elevated and angled away from the head as sham stimulation.
Patients were evaluated by verbal descriptor scale (VDS), visual analog scale (VAS), and Hamilton rating scale for depression (HAM-D) at the baseline, after 1st, 5th, 10th session, 15 day and 1 month after end of sessions.
Serum human dynorphin (Dyn) level was measured at baseline, 5th and 10th session.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients within age group 18-65 years with malignant visceral pain resistant to medical treatment for at least 2 months or associated with significant adverse effect from medication was involved in this study.
Exclusion Criteria:
- We excluded patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device. We also excluded those with extensive myocardial ischemia, unstable angina and those known to have epilepsy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Sham rTMS
Sham-rTMS was applied using the same parameters but with the coil elevated and angled away from the head to reproduce some of subjective sensation of rTMS.
|
|
|
활성 비교기: Real rTMS
The active group recieved real-rTMS over the motor cortical area corresponding to the hand of painful side.
Each train consist of 2000 pulses at 20 Hz and 80% RMT (total duration 10s).
The treatment was repeated every day for 5 consecutive days in week for two weeks (the total number of sessions had be given was 10 sessions).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visceral pain improvement
기간: one month
|
Reduction of visceral pain in patients with malignancy measured by VAS, VDS.
|
one month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 발현 감소
기간: 한달
|
(HAM-D) 척도를 이용한 우울증 측정.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .