Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS as a Treatment of Visceral Pain Secondary to Malignancy

19. mars 2014 oppdatert av: Eman M. Khedr, Assiut University

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Visceral Pain Secondary to Malignancy

The purpose of this study is to assess the efficacy of rTMS over primary motor cortex in patients suffering from malignant visceral pain. Thirty four patients were included in the study. They are divided randomly into 2 groups using closed envelop as real rTMS group and sham group. Real rTMS over the hand area of motor cortex (20 Hz, 10 trains with inter train interval 30 second with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) every day for ten consecutive days (5 days/week) and the coil elevated and angled away from the head as sham stimulation. Patients were evaluated by verbal descriptor scale (VDS), visual analog scale (VAS), and Hamilton rating scale for depression (HAM-D) at the baseline, after 1st, 5th, 10th session, 15 day and 1 month after end of sessions. Serum human dynorphin (Dyn) level was measured at baseline, 5th and 10th session.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients within age group 18-65 years with malignant visceral pain resistant to medical treatment for at least 2 months or associated with significant adverse effect from medication was involved in this study.

Exclusion Criteria:

  • We excluded patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device. We also excluded those with extensive myocardial ischemia, unstable angina and those known to have epilepsy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham rTMS
Sham-rTMS was applied using the same parameters but with the coil elevated and angled away from the head to reproduce some of subjective sensation of rTMS.
Fremgangsmåte: Sham rTMS (same parameters but with coil elevated and angled away from the head) every day for 10 consecutive days (5 days/week).
Aktiv komparator: Real rTMS
The active group recieved real-rTMS over the motor cortical area corresponding to the hand of painful side. Each train consist of 2000 pulses at 20 Hz and 80% RMT (total duration 10s). The treatment was repeated every day for 5 consecutive days in week for two weeks (the total number of sessions had be given was 10 sessions).
Fremgangsmåte: Real rTMS(20 Hz, 10 trains, inter train interval 30 sc with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) daily for 10 consecutive days (5 days/week)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceral pain improvement
Tidsramme: one month
Reduction of visceral pain in patients with malignancy measured by VAS, VDS.
one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av manifestasjon av depresjon
Tidsramme: en måned
Måling av depresjon ved bruk av (HAM-D) skala.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rTMS in malig. visceral pain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere