Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS as a Treatment of Visceral Pain Secondary to Malignancy

19 marca 2014 zaktualizowane przez: Eman M. Khedr, Assiut University

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Visceral Pain Secondary to Malignancy

The purpose of this study is to assess the efficacy of rTMS over primary motor cortex in patients suffering from malignant visceral pain. Thirty four patients were included in the study. They are divided randomly into 2 groups using closed envelop as real rTMS group and sham group. Real rTMS over the hand area of motor cortex (20 Hz, 10 trains with inter train interval 30 second with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) every day for ten consecutive days (5 days/week) and the coil elevated and angled away from the head as sham stimulation. Patients were evaluated by verbal descriptor scale (VDS), visual analog scale (VAS), and Hamilton rating scale for depression (HAM-D) at the baseline, after 1st, 5th, 10th session, 15 day and 1 month after end of sessions. Serum human dynorphin (Dyn) level was measured at baseline, 5th and 10th session.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients within age group 18-65 years with malignant visceral pain resistant to medical treatment for at least 2 months or associated with significant adverse effect from medication was involved in this study.

Exclusion Criteria:

  • We excluded patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device. We also excluded those with extensive myocardial ischemia, unstable angina and those known to have epilepsy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sham rTMS
Sham-rTMS was applied using the same parameters but with the coil elevated and angled away from the head to reproduce some of subjective sensation of rTMS.
Procedura: Sham rTMS (same parameters but with coil elevated and angled away from the head) every day for 10 consecutive days (5 days/week).
Aktywny komparator: Real rTMS
The active group recieved real-rTMS over the motor cortical area corresponding to the hand of painful side. Each train consist of 2000 pulses at 20 Hz and 80% RMT (total duration 10s). The treatment was repeated every day for 5 consecutive days in week for two weeks (the total number of sessions had be given was 10 sessions).
Procedura: Real rTMS(20 Hz, 10 trains, inter train interval 30 sc with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) daily for 10 consecutive days (5 days/week)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visceral pain improvement
Ramy czasowe: one month
Reduction of visceral pain in patients with malignancy measured by VAS, VDS.
one month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów depresji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Pomiar depresji za pomocą skali (HAM-D).
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rTMS in malig. visceral pain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj