rTMS as a Treatment of Visceral Pain Secondary to Malignancy
2014年3月19日 更新者：Eman M. Khedr、Assiut University
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Visceral Pain Secondary to Malignancy
The purpose of this study is to assess the efficacy of rTMS over primary motor cortex in patients suffering from malignant visceral pain.
Thirty four patients were included in the study.
They are divided randomly into 2 groups using closed envelop as real rTMS group and sham group.
Real rTMS over the hand area of motor cortex (20 Hz, 10 trains with inter train interval 30 second with total pulses 2000, intensity 80% of motor threshold) every day for ten consecutive days (5 days/week) and the coil elevated and angled away from the head as sham stimulation.
Patients were evaluated by verbal descriptor scale (VDS), visual analog scale (VAS), and Hamilton rating scale for depression (HAM-D) at the baseline, after 1st, 5th, 10th session, 15 day and 1 month after end of sessions.
Serum human dynorphin (Dyn) level was measured at baseline, 5th and 10th session.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All patients within age group 18-65 years with malignant visceral pain resistant to medical treatment for at least 2 months or associated with significant adverse effect from medication was involved in this study.
Exclusion Criteria:
- We excluded patients with intracranial metallic devices or with pacemakers or any other device. We also excluded those with extensive myocardial ischemia, unstable angina and those known to have epilepsy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：Sham rTMS
Sham-rTMS was applied using the same parameters but with the coil elevated and angled away from the head to reproduce some of subjective sensation of rTMS.
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アクティブコンパレータ：Real rTMS
The active group recieved real-rTMS over the motor cortical area corresponding to the hand of painful side.
Each train consist of 2000 pulses at 20 Hz and 80% RMT (total duration 10s).
The treatment was repeated every day for 5 consecutive days in week for two weeks (the total number of sessions had be given was 10 sessions).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visceral pain improvement
時間枠：one month
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Reduction of visceral pain in patients with malignancy measured by VAS, VDS.
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one month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の軽減
時間枠：一か月
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(HAM-D) スケールを使用したうつ病の測定。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。