- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02093481
Effects of Dietary Fibre on Glucose Metabolism and Satiety
2014년 6월 25일 업데이트: Jonna Sandberg, Lund University
Intrinsic Indigestible Carbohydrates as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The experimental model is a semi-acute study where the purpose of the study is to evaluate food factors related to colonially derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety in healthy subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SE
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Lund, SE, 스웨덴, 221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during study. Vegetarians.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: + ind. CHO + prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
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The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
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실험적: - ind. CHO + prim
Reference:ate no intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
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The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
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실험적: + ind. CHO - prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 1 day prior to measurements of variables (no priming)
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The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
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실험적: - ind. CHO - prim
Reference: ate no indigestible carbohydrates the day prior to measurements of variables (no priming).
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The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blood glucose
기간: Postprandial 0-180 min after breakfast
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The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
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Postprandial 0-180 min after breakfast
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Insulin
기간: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
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Appetite hormones
기간: Postprandial 0-180 min after breakfast
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The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
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Postprandial 0-180 min after breakfast
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Markers of colonic fermentation and inflammation
기간: Postprandial 0-180 min after breakfast
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The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
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Postprandial 0-180 min after breakfast
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Subjective satiety
기간: Postprandial 0-180 min after breakfast
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The measures of hunger, satiety, and desire to eat with the use of a VAS were determined every hour throughout the postprandial testing sessions.
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Postprandial 0-180 min after breakfast
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Nilsson, PhD, Lund Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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