- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02093481
Effects of Dietary Fibre on Glucose Metabolism and Satiety
25 juni 2014 uppdaterad av: Jonna Sandberg, Lund University
Intrinsic Indigestible Carbohydrates as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The experimental model is a semi-acute study where the purpose of the study is to evaluate food factors related to colonially derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety in healthy subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SE
-
Lund, SE, Sverige, 221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during study. Vegetarians.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: + ind. CHO + prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Experimentell: - ind. CHO + prim
Reference:ate no intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Experimentell: + ind. CHO - prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 1 day prior to measurements of variables (no priming)
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
Experimentell: - ind. CHO - prim
Reference: ate no indigestible carbohydrates the day prior to measurements of variables (no priming).
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blood glucose
Tidsram: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Insulin
Tidsram: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Appetite hormones
Tidsram: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Markers of colonic fermentation and inflammation
Tidsram: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjective satiety
Tidsram: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The measures of hunger, satiety, and desire to eat with the use of a VAS were determined every hour throughout the postprandial testing sessions.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Nilsson, PhD, Lund Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr2013/241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Test meal
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har inte rekryterat ännuFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekryteringHypoglykemi | Typ 1-diabetesStorbritannien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringMetaboliska sjukdomar | Diabetes typ 2 | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad