- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02093481
Effects of Dietary Fibre on Glucose Metabolism and Satiety
25 de junho de 2014 atualizado por: Jonna Sandberg, Lund University
Intrinsic Indigestible Carbohydrates as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The experimental model is a semi-acute study where the purpose of the study is to evaluate food factors related to colonially derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety in healthy subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SE
-
Lund, SE, Suécia, 221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during study. Vegetarians.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: + ind. CHO + prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
|
Experimental: - ind. CHO + prim
Reference:ate no intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
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The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
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Experimental: + ind. CHO - prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 1 day prior to measurements of variables (no priming)
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
|
Experimental: - ind. CHO - prim
Reference: ate no indigestible carbohydrates the day prior to measurements of variables (no priming).
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood glucose
Prazo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
|
Insulin
Prazo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
|
Appetite hormones
Prazo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
|
Markers of colonic fermentation and inflammation
Prazo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subjective satiety
Prazo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The measures of hunger, satiety, and desire to eat with the use of a VAS were determined every hour throughout the postprandial testing sessions.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Nilsson, PhD, Lund Univeristy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr2013/241
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