- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02093481
Effects of Dietary Fibre on Glucose Metabolism and Satiety
25 juin 2014 mis à jour par: Jonna Sandberg, Lund University
Intrinsic Indigestible Carbohydrates as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The experimental model is a semi-acute study where the purpose of the study is to evaluate food factors related to colonially derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety in healthy subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SE
-
Lund, SE, Suède, 221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during study. Vegetarians.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: + ind. CHO + prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Expérimental: - ind. CHO + prim
Reference:ate no intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Expérimental: + ind. CHO - prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 1 day prior to measurements of variables (no priming)
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
Expérimental: - ind. CHO - prim
Reference: ate no indigestible carbohydrates the day prior to measurements of variables (no priming).
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blood glucose
Délai: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Insulin
Délai: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Appetite hormones
Délai: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Markers of colonic fermentation and inflammation
Délai: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Subjective satiety
Délai: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The measures of hunger, satiety, and desire to eat with the use of a VAS were determined every hour throughout the postprandial testing sessions.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Nilsson, PhD, Lund Univeristy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr2013/241
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test meal
-
University of LeedsComplétéObésité | En surpoidsRoyaume-Uni
-
University at BuffaloComplété
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutement
-
Guven Health GroupComplétéPerformance athlétique | Forme physique | Handballeurs | Études transversalesTurquie
-
The Hospital for Sick ChildrenComplété
-
Coloplast A/SComplété
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalRecrutementCancer colorectal | Polype adénomateux colorectalChine
-
Coloplast A/SComplété
-
M.D. Anderson Cancer CenterInconnueCancer du poumonÉtats-Unis
-
First Hospital of China Medical UniversityRecrutementTumeurs de l'estomac | MétastaseChine