- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02093481
Effects of Dietary Fibre on Glucose Metabolism and Satiety
25 de junio de 2014 actualizado por: Jonna Sandberg, Lund University
Intrinsic Indigestible Carbohydrates as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The experimental model is a semi-acute study where the purpose of the study is to evaluate food factors related to colonially derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety in healthy subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SE
-
Lund, SE, Suecia, 221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund Univeristy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during study. Vegetarians.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: + ind. CHO + prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Experimental: - ind. CHO + prim
Reference:ate no intrinsic indigestible carbohydrates 3 days prior to measurements of variables (priming)
|
The reference or test meal was eaten 3 days prior to measurements of variables.
|
Experimental: + ind. CHO - prim
Test meal: ate intrinsic indigestible carbohydrates 1 day prior to measurements of variables (no priming)
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
Experimental: - ind. CHO - prim
Reference: ate no indigestible carbohydrates the day prior to measurements of variables (no priming).
|
The reference or test meal was eaten 1 days prior to measurements of variables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood glucose
Periodo de tiempo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Insulin
Periodo de tiempo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Appetite hormones
Periodo de tiempo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Markers of colonic fermentation and inflammation
Periodo de tiempo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The test products are both ingested one day and three days prior to measurements of variables.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Subjective satiety
Periodo de tiempo: Postprandial 0-180 min after breakfast
|
The measures of hunger, satiety, and desire to eat with the use of a VAS were determined every hour throughout the postprandial testing sessions.
|
Postprandial 0-180 min after breakfast
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Nilsson, PhD, Lund Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr2013/241
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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