- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02101801
Urine Drug Levels Related to Source of Water for Irrigation for Vegetable Crops Among Healthy Israeli Volunteers
연구 개요
상태
정황
상세 설명
40 healthy volunteers will undergo a food frequency questionnaire and ask to undergo a daily food diary.They will also be asked about drug exposure.
At baseline they will provide a urine and hair sample to determine presence of pharmaceuticals.
They will then undergo a crossover trial wih one week exposure to vegetables grown in recycled waste water or fresh water, with a three day wash out period. Participants will be asked to ingest a minimal amount of lettuce, carrots, peppers, tomatoes and lettuce during the study period.
During this period questionnaires will continue and urine samples will be collected every three days. The first compound to be tested will be carbamazepine, as it is stable in water.
It is important to note that vegetables provided to the participants are available in regular grocery stores.
Participants will be asked to drink bottled water throughout the study period . A sample of their home drinking water will also be tested for Carbamazepine as will a sample of the vegetables they consume.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- men and women
- age 18-68
Exclusion Criteria:
- ingestion of carbamazepine,
- pregnancy
- vegetarian
- pure organic diet
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: freshwater
receives vegetables from freshwater farms
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활성 비교기: recycled wastewater
receives vegetables from farms using recycled wastewater irrigation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mean urine carbamazepine level in parts per billion
기간: two weeks
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Urine will be tested on days -3,0,4,8
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two weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ora Paltiel, MDCM, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- orap2014-HMO-CTIL
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