Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Urine Drug Levels Related to Source of Water for Irrigation for Vegetable Crops Among Healthy Israeli Volunteers

8 апреля 2018 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Over 60% of crops in Israel are grown in recycled treated waste water. This study aims to determine whether minute quantities of drugs such as Carbamazepine can be found in individuals who ingest vegetables grown in waste water.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 healthy volunteers will undergo a food frequency questionnaire and ask to undergo a daily food diary.They will also be asked about drug exposure.

At baseline they will provide a urine and hair sample to determine presence of pharmaceuticals.

They will then undergo a crossover trial wih one week exposure to vegetables grown in recycled waste water or fresh water, with a three day wash out period. Participants will be asked to ingest a minimal amount of lettuce, carrots, peppers, tomatoes and lettuce during the study period.

During this period questionnaires will continue and urine samples will be collected every three days. The first compound to be tested will be carbamazepine, as it is stable in water.

It is important to note that vegetables provided to the participants are available in regular grocery stores.

Participants will be asked to drink bottled water throughout the study period . A sample of their home drinking water will also be tested for Carbamazepine as will a sample of the vegetables they consume.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • age 18-68

Exclusion Criteria:

  • ingestion of carbamazepine,
  • pregnancy
  • vegetarian
  • pure organic diet

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: freshwater
receives vegetables from freshwater farms
Другой: vegetables from fresh or recycled water
Другой: receives vegetables from fresh water or recycled waste water farms
Активный компаратор: recycled wastewater
receives vegetables from farms using recycled wastewater irrigation
Другой: vegetables from fresh or recycled water
Другой: receives vegetables from fresh water or recycled waste water farms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
mean urine carbamazepine level in parts per billion
Временное ограничение: two weeks
Urine will be tested on days -3,0,4,8
two weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Ora Paltiel, MDCM, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • orap2014-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые люди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться