Urine Drug Levels Related to Source of Water for Irrigation for Vegetable Crops Among Healthy Israeli Volunteers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
40 healthy volunteers will undergo a food frequency questionnaire and ask to undergo a daily food diary.They will also be asked about drug exposure.
At baseline they will provide a urine and hair sample to determine presence of pharmaceuticals.
They will then undergo a crossover trial wih one week exposure to vegetables grown in recycled waste water or fresh water, with a three day wash out period. Participants will be asked to ingest a minimal amount of lettuce, carrots, peppers, tomatoes and lettuce during the study period.
During this period questionnaires will continue and urine samples will be collected every three days. The first compound to be tested will be carbamazepine, as it is stable in water.
It is important to note that vegetables provided to the participants are available in regular grocery stores.
Participants will be asked to drink bottled water throughout the study period . A sample of their home drinking water will also be tested for Carbamazepine as will a sample of the vegetables they consume.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- men and women
- age 18-68
Exclusion Criteria:
- ingestion of carbamazepine,
- pregnancy
- vegetarian
- pure organic diet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: freshwater
receives vegetables from freshwater farms
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Comparador activo: recycled wastewater
receives vegetables from farms using recycled wastewater irrigation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mean urine carbamazepine level in parts per billion
Periodo de tiempo: two weeks
|
Urine will be tested on days -3,0,4,8
|
two weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ora Paltiel, MDCM, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- orap2014-HMO-CTIL
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