Urine Drug Levels Related to Source of Water for Irrigation for Vegetable Crops Among Healthy Israeli Volunteers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
40 healthy volunteers will undergo a food frequency questionnaire and ask to undergo a daily food diary.They will also be asked about drug exposure.
At baseline they will provide a urine and hair sample to determine presence of pharmaceuticals.
They will then undergo a crossover trial wih one week exposure to vegetables grown in recycled waste water or fresh water, with a three day wash out period. Participants will be asked to ingest a minimal amount of lettuce, carrots, peppers, tomatoes and lettuce during the study period.
During this period questionnaires will continue and urine samples will be collected every three days. The first compound to be tested will be carbamazepine, as it is stable in water.
It is important to note that vegetables provided to the participants are available in regular grocery stores.
Participants will be asked to drink bottled water throughout the study period . A sample of their home drinking water will also be tested for Carbamazepine as will a sample of the vegetables they consume.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men and women
- age 18-68
Exclusion Criteria:
- ingestion of carbamazepine,
- pregnancy
- vegetarian
- pure organic diet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: freshwater
receives vegetables from freshwater farms
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Comparatore attivo: recycled wastewater
receives vegetables from farms using recycled wastewater irrigation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mean urine carbamazepine level in parts per billion
Lasso di tempo: two weeks
|
Urine will be tested on days -3,0,4,8
|
two weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ora Paltiel, MDCM, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- orap2014-HMO-CTIL
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