Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Urine Drug Levels Related to Source of Water for Irrigation for Vegetable Crops Among Healthy Israeli Volunteers

2018. április 8. frissítette: Hadassah Medical Organization
Over 60% of crops in Israel are grown in recycled treated waste water. This study aims to determine whether minute quantities of drugs such as Carbamazepine can be found in individuals who ingest vegetables grown in waste water.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

40 healthy volunteers will undergo a food frequency questionnaire and ask to undergo a daily food diary.They will also be asked about drug exposure.

At baseline they will provide a urine and hair sample to determine presence of pharmaceuticals.

They will then undergo a crossover trial wih one week exposure to vegetables grown in recycled waste water or fresh water, with a three day wash out period. Participants will be asked to ingest a minimal amount of lettuce, carrots, peppers, tomatoes and lettuce during the study period.

During this period questionnaires will continue and urine samples will be collected every three days. The first compound to be tested will be carbamazepine, as it is stable in water.

It is important to note that vegetables provided to the participants are available in regular grocery stores.

Participants will be asked to drink bottled water throughout the study period . A sample of their home drinking water will also be tested for Carbamazepine as will a sample of the vegetables they consume.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • age 18-68

Exclusion Criteria:

  • ingestion of carbamazepine,
  • pregnancy
  • vegetarian
  • pure organic diet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: freshwater
receives vegetables from freshwater farms
Egyéb: vegetables from fresh or recycled water
Egyéb: receives vegetables from fresh water or recycled waste water farms
Aktív összehasonlító: recycled wastewater
receives vegetables from farms using recycled wastewater irrigation
Egyéb: vegetables from fresh or recycled water
Egyéb: receives vegetables from fresh water or recycled waste water farms

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mean urine carbamazepine level in parts per billion
Időkeret: two weeks
Urine will be tested on days -3,0,4,8
two weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ora Paltiel, MDCM, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • orap2014-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel