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ATAGLU: Study of Glucose Metabolism in HIV Positive Patients That Switch From Another Protease Inhibitor to Atazanavir (ATAGLU)

2014년 3월 28일 업데이트: Giancarlo Ceccarelli, University of Roma La Sapienza

ATAGLU: Study of Glucose Metabolism in HIV Positive Patients That Switch From Another Protease Inhibitor to Boosted or Unboosted Atazanavir

The association between HIV infection , insulin resistance and diabetes mellitus is the topic of many studies that have attempted to analyze the problem from different points of view. In fact, the risk of insulin resistance in HIV-positive patients on antiretroviral therapy seems to depend not only on the same factors that determine its incidence in the general population , but also on the effects of antiretroviral therapy on glucose metabolism. To confirm this observation, studies that have evaluated the incidence of diabetes in patients with HIV infection on antiretroviral therapy have shown that the incidence of diabetes in infected individuals is significantly higher than that observed in the uninfected population. Moreover others preliminar stadies observed that protease inhibitors may induce hyperglycemia and diabetes mellitus. Anyway at this moment no large data are available that indicate the utility to modify the antiretroviral therapy in HIV positive patients with a damage of glucose metabolism.

ATAGLU is a cohort composed by HIV positive patients in effective and stable combined antiretroviral therapy (cART) with undetectable viral load. All patients studied had carried out a therapy with Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) + optimal backbone therapy (OBT) and then in part switch to Atazanavir (ATV) + OBT or Atazanavir/ritonavir (ATV/r) + OBT , in part continue with LPV/r + OBT .

The objective was to characterize the changes of carbohydrate profile of a cohort of patients who made a switch from a regimen with LPV/r to boosted or unboosted ATV.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Department of Public Heath and Infectious Diseases. University of Rome "Sapienza" (Italy)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • HIV postive patients
  • Patients on stable and effective antiretroviral therapy with a Protease Inhibitor

Exclusion Criteria:

  • use of Atazanavir before the enrolment
  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Atazanavir
patients that switch cART to boosted or unboosted ATV
의약품: 아타자나비르
다른 이름들:
  • 레야타즈
간섭 없음: other Protease Inibithors
patients that continue the previous cART without changes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Homeostatis Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) value
기간: 1 year
difference between Homeostatis Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) value of patients that continue cART with LPV/r and patients that switch to ATV/r or ATV
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
insulinemia
기간: 1 year
difference between insulinemia value of patients that continue cART with LPV/r and patients that switch to ATV/r or ATV
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPHID-UniRoma02

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