Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATAGLU: Study of Glucose Metabolism in HIV Positive Patients That Switch From Another Protease Inhibitor to Atazanavir (ATAGLU)

28. března 2014 aktualizováno: Giancarlo Ceccarelli, University of Roma La Sapienza

ATAGLU: Study of Glucose Metabolism in HIV Positive Patients That Switch From Another Protease Inhibitor to Boosted or Unboosted Atazanavir

The association between HIV infection , insulin resistance and diabetes mellitus is the topic of many studies that have attempted to analyze the problem from different points of view. In fact, the risk of insulin resistance in HIV-positive patients on antiretroviral therapy seems to depend not only on the same factors that determine its incidence in the general population , but also on the effects of antiretroviral therapy on glucose metabolism. To confirm this observation, studies that have evaluated the incidence of diabetes in patients with HIV infection on antiretroviral therapy have shown that the incidence of diabetes in infected individuals is significantly higher than that observed in the uninfected population. Moreover others preliminar stadies observed that protease inhibitors may induce hyperglycemia and diabetes mellitus. Anyway at this moment no large data are available that indicate the utility to modify the antiretroviral therapy in HIV positive patients with a damage of glucose metabolism.

ATAGLU is a cohort composed by HIV positive patients in effective and stable combined antiretroviral therapy (cART) with undetectable viral load. All patients studied had carried out a therapy with Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) + optimal backbone therapy (OBT) and then in part switch to Atazanavir (ATV) + OBT or Atazanavir/ritonavir (ATV/r) + OBT , in part continue with LPV/r + OBT .

The objective was to characterize the changes of carbohydrate profile of a cohort of patients who made a switch from a regimen with LPV/r to boosted or unboosted ATV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00161
        • Department of Public Heath and Infectious Diseases. University of Rome "Sapienza" (Italy)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV postive patients
  • Patients on stable and effective antiretroviral therapy with a Protease Inhibitor

Exclusion Criteria:

  • use of Atazanavir before the enrolment
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Atazanavir
patients that switch cART to boosted or unboosted ATV
Lék: Atazanavir
Ostatní jména:
  • Reyataz
Žádný zásah: other Protease Inibithors
patients that continue the previous cART without changes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homeostatis Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) value
Časové okno: 1 year
difference between Homeostatis Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) value of patients that continue cART with LPV/r and patients that switch to ATV/r or ATV
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
insulinemia
Časové okno: 1 year
difference between insulinemia value of patients that continue cART with LPV/r and patients that switch to ATV/r or ATV
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPHID-UniRoma02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Atazanavir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit