- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132143
Comparative Study of Chemoradiation and Sequential Chemoradiation About Lung Adenocarcinoma Patients With Postoperative in pN2
2015년 5월 5일 업데이트: Hui Lin
The purpose of this study compares chemoradiation and sequential chemoradiation about Lung adenocarcinoma patients with postoperative in pN2 and then determines which therapeutic method is better for the patients.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanning Shi, 중국, 530021
- 모병
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
연락하다:
- Hui Lin
- 전화번호: 8613878133266
- 이메일: linhui33266@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Lung adenocarcinoma
- Postoperative staging pN2 period
- Voluntary participation and informed consent
- Age ≥ 18 years old, male or female, within six months of weight loss of less than 10%, can tolerate radiotherapy
- performance status( PS) score 0-2.
- Hemoglobin ≥ 80 g / L, white blood cell ≥ 4 × 109 / L, platelets ≥ 100 × 109 / L.
- Liver function: alanine aminotransferase (ALAT), aspartate transaminase (ASAT) <upper limit of normal (ULN) of 1.5 times, bilirubin <1.5 × ULN.
- Renal function: serum creatinine <1.5 × ULN.
- Compliance, and can be regular follow-up, voluntary compliance with study requirements
Exclusion Criteria:
- Do not meet the inclusion criteria
- There is evidence of distant metastases
- Suffered from other malignancies in five years
- Within the past January subjects received other drug trials
- Having serious allergies or idiosyncratic persons, such as you can not use folic acid, dexamethasone, vitamin B12 patients
- Severe lung or heart disease, a history
- Refuses or is unable to sign informed consent to participate in trials
- The abuse of drugs or alcohol addicts.
- Patients with difficult to control bacterial, viral, fungal infections
- Having a personality or mental disorders, without civil capacity or restricted civil capacity.
- Being pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Progression-free survival&Concurrent chemoradiotherapy
The first day of radiotherapy given pemetrexed(Powder for Injection) 500mg/m2 + cisplatin(Powder for Injection) 75mg/m2, two cycles of chemotherapy given during radiotherapy; then continue to give two cycles of consolidation chemotherapy, 21 days as a cycle. Intensity-modulated radiation therapy(IMRT),5000cGy~6000cGy/5~6W. |
For concurrent chemoradiotherapy, the intensity-modulated radiation therapy(IMRT)will be given at the first day of therapy,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
For sequential chemoradiotherapy,the intensity-modulated radiation will(IMRT) will be given when patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
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활성 비교기: Progression-free survival&sequential chemoradiotherapy
Patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,pemetrexed(Powder for Injection) 500mg/m2 + cisplatin(Powder for Injection) 75mg/m2, 21 days as a cycle.Then accept the Intensity-modulated radiation therapy(IMRT),5000cGy~6000cGy/5~6W.
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For concurrent chemoradiotherapy, the intensity-modulated radiation therapy(IMRT)will be given at the first day of therapy,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
For sequential chemoradiotherapy,the intensity-modulated radiation will(IMRT) will be given when patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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progression-free survival
기간: two and a half years
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01/01/2014-06/01/2016
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two and a half years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall survival
기간: two and a half years
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01/01/2014-01/01-2016
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two and a half years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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side-effect
기간: one year
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06/01/2014-06/01/2015
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LH-2014-XW
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