Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Study of Chemoradiation and Sequential Chemoradiation About Lung Adenocarcinoma Patients With Postoperative in pN2

5. mai 2015 oppdatert av: Hui Lin
The purpose of this study compares chemoradiation and sequential chemoradiation about Lung adenocarcinoma patients with postoperative in pN2 and then determines which therapeutic method is better for the patients.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nanning Shi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Lung adenocarcinoma
  • Postoperative staging pN2 period
  • Voluntary participation and informed consent
  • Age ≥ 18 years old, male or female, within six months of weight loss of less than 10%, can tolerate radiotherapy
  • performance status( PS) score 0-2.
  • Hemoglobin ≥ 80 g / L, white blood cell ≥ 4 × 109 / L, platelets ≥ 100 × 109 / L.
  • Liver function: alanine aminotransferase (ALAT), aspartate transaminase (ASAT) <upper limit of normal (ULN) of 1.5 times, bilirubin <1.5 × ULN.
  • Renal function: serum creatinine <1.5 × ULN.
  • Compliance, and can be regular follow-up, voluntary compliance with study requirements

Exclusion Criteria:

  • Do not meet the inclusion criteria
  • There is evidence of distant metastases
  • Suffered from other malignancies in five years
  • Within the past January subjects received other drug trials
  • Having serious allergies or idiosyncratic persons, such as you can not use folic acid, dexamethasone, vitamin B12 patients
  • Severe lung or heart disease, a history
  • Refuses or is unable to sign informed consent to participate in trials
  • The abuse of drugs or alcohol addicts.
  • Patients with difficult to control bacterial, viral, fungal infections
  • Having a personality or mental disorders, without civil capacity or restricted civil capacity.
  • Being pregnant or lactating women.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progression-free survival&Concurrent chemoradiotherapy

The first day of radiotherapy given pemetrexed(Powder for Injection) 500mg/m2 + cisplatin(Powder for Injection) 75mg/m2, two cycles of chemotherapy given during radiotherapy; then continue to give two cycles of consolidation chemotherapy, 21 days as a cycle.

Intensity-modulated radiation therapy(IMRT),5000cGy~6000cGy/5~6W.

For concurrent chemoradiotherapy, the intensity-modulated radiation therapy(IMRT)will be given at the first day of therapy,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
For sequential chemoradiotherapy,the intensity-modulated radiation will(IMRT) will be given when patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
Aktiv komparator: Progression-free survival&sequential chemoradiotherapy
Patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,pemetrexed(Powder for Injection) 500mg/m2 + cisplatin(Powder for Injection) 75mg/m2, 21 days as a cycle.Then accept the Intensity-modulated radiation therapy(IMRT),5000cGy~6000cGy/5~6W.
For concurrent chemoradiotherapy, the intensity-modulated radiation therapy(IMRT)will be given at the first day of therapy,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.
For sequential chemoradiotherapy,the intensity-modulated radiation will(IMRT) will be given when patients received adjuvant chemotherapy for four cycles,total dose of 5000cGy~6000cGy/5-6 Weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progression-free survival
Tidsramme: two and a half years
01/01/2014-06/01/2016
two and a half years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall survival
Tidsramme: two and a half years
01/01/2014-01/01-2016
two and a half years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
side-effect
Tidsramme: one year
06/01/2014-06/01/2015
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere