최종 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을 받는 NSCLC 환자의 순환 종양 세포(CTC) 검출
2023년 2월 28일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
최종 방사선요법 또는 화학방사선요법을 받고 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 순환종양세포(CTC) 검출
수술 전 수집된 CTC 수준은 병리학적 샘플과 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최종 치료 과정의 일부로 방사선 치료를 받는 NSCLC 환자가 등록됩니다.
혈액 수집은 방사선 치료 전, 도중 및 후에 이루어집니다.
인구 통계 및 치료 데이터를 수집하고 모든 환자에서 CTC 검출 패턴을 탐색 및 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NSCLC 환자
설명
포함 기준:
- 치료 요법의 일부로 최종 방사선 요법을 받고 있는 생검으로 입증된 NSCLC 환자.
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
정위 방사선 요법을 받는 초기 비소세포폐암 환자
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코호트 2
표준 화학방사선요법을 받고 있는 국소 진행성 NSCLC 환자
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코호트 3
표준 분할 방사선 요법만을 받는 I-III 기 NSCLC 환자
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코호트 4
새로운 신호 전달 억제제인 넬피안비르로 표준 화학방사선요법을 받고 있는 국소 진행성 NSCLC 환자.
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코호트 5
수술 전 화학방사선요법을 받고 있는 절제 가능한 IIIa기 NSCLC 환자
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집단 6
(정위 방사선 치료를 받고 있는 (조직 진단이 없는) 초기 NSCLC가 의심되는 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환하는 종양 세포는 아데노바이러스 형질도입 후 높은 수준의 텔로머라제 활성을 나타내는 세포를 측정하는 녹색 형광 단백질(GFP)에 대한 영상화에 의해 검출될 것입니다. CTC는 GFP 양성 세포 수/mL 단위로 측정됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Swisher McClure, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
방사선 요법에 대한 임상 시험
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Català d'Oncologia; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Arnau de Vilanova 그리고 다른 협력자들모병
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Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC종료됨