Kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitseminen NSCLC-potilailla, jotka saavat lopullista sädehoitoa tai kemoradioterapiaa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitseminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka saavat lopullista sädehoitoa tai kemoradioterapiaa
Ennen leikkausta kerätyt CTC-tasot korreloidaan patologisten näytteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NSCLC-potilaat, jotka saavat säteilyä osana lopullista hoitoa, otetaan mukaan.
Verinäytteet otetaan ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Keräämme väestö- ja hoitotietoja sekä tutkimme ja kuvailemme CTC:n havaitsemismallia kaikilla potilailla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NSCLC-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu NSCLC ja jotka saavat lopullista sädehoitoa osana hoito-ohjelmaa.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois tähän tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen NSCLC, jotka saavat stereotaktista sädehoitoa
|
|
|
Kohortti 2
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt NSCLC ja jotka saavat tavallista solunsalpaajahoitoa
|
|
|
Kohortti 3
Potilaat, joilla on vaiheen I-III NSCLC ja jotka saavat pelkän standardinmukaisen fraktioidun sädehoidon
|
|
|
Kohortti 4
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt NSCLC ja jotka saavat tavallista solunsalpaajahoitoa uudella signaalinsiirron estäjällä, nelfianvirilla.
|
|
|
Kohortti 5
Potilaat, joilla on resekoitavissa oleva vaiheen IIIa NSCLC, jotka saavat ennen leikkausta kemosädehoitoa
|
|
|
Kohortti 6
Potilaat, joilla epäillään (ei kudosdiagnoosia) varhaisen vaiheen NSCLC:tä ja saavat stereotaktista sädehoitoa
|
|
|
Kohortti 7
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt NSCLC ja jotka saavat stereotaktista sädehoitoa, jota seuraa samanaikainen välikarsinakemoradioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-mallin kuvaus ennen ja jälkeen lopullista sädehoitoa jokaisessa hoitokerroksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CTC:iden malli ennen lopullista sädehoitoa ja sen jälkeen jokaisessa hoitokerroksessa.
CTC-arvot per ml ennen lopullista sädehoitoa ja sen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Feigenberg, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 12512
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .