Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De detectie van circulerende tumorcellen (CTC) bij patiënten met NSCLC die definitieve radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan

28 februari 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

De detectie van circulerende tumorcellen (CTC) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die definitieve radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan

CTC-niveaus die vóór de operatie zijn verzameld, zullen worden gecorreleerd met pathologische monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met NSCLC die bestraling ondergaan als onderdeel van een definitieve behandelingskuur zullen worden ingeschreven. Voor, tijdens en na radiotherapie wordt bloed afgenomen. We zullen demografische en behandelingsgegevens verzamelen en het patroon van CTC-detectie bij alle patiënten onderzoeken en beschrijven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NSCLC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met door biopsie bewezen NSCLC die definitieve radiotherapie ondergaan als onderdeel van hun behandelingsregime.
  • 18 jaar of ouder
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Patiënten met NSCLC in een vroeg stadium die stereotactische radiotherapie ondergaan
Straling: Radiotherapie
Cohort 2
Patiënten met lokaal gevorderde NSCLC die standaard chemoradiotherapie ondergaan
Straling: Radiotherapie
Cohort 3
Patiënten met stadium I-III NSCLC die alleen standaard, gefractioneerde radiotherapie ondergaan
Straling: Radiotherapie
Cohort 4
Patiënten met lokaal gevorderde NSCLC die standaard chemoradiotherapie ondergaan met de nieuwe signaaltransductieremmer nelfianvir.
Straling: Radiotherapie
Cohort 5
Patiënten met resectabel stadium IIIa NSCLC die preoperatieve chemoradiotherapie ondergaan
Straling: Radiotherapie
Cohort 6
(Patiënten met vermoedelijk (geen weefseldiagnose) NSCLC in een vroeg stadium die stereotactische radiotherapie ondergaan)
Straling: Radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circulerende tumorcellen zullen worden gedetecteerd door middel van beeldvorming voor groen fluorescerend eiwit (GFP), dat cellen meet met hoge niveaus van telomerase-activiteit na adenovirustransductie. CTC's worden gemeten in eenheden van het aantal GFP-positieve cellen/ml.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Swisher McClure, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 12512

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren